Rizatriptan PUREN 10 mg Tabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Rizatriptanbenzoat

Dostępny od:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Kod ATC:

N02CC04

INN (International Nazwa):

rizatriptan benzoate

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Rizatriptanbenzoat (28024) 14,53 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Podsumowanie produktu:

PZN: 14299103 Darreichung: Tabletten Menge: 3 St; PZN: 14299126 Darreichung: Tabletten Menge: 6 St; PZN: 14299132 Darreichung: Tabletten Menge: 12 St; PZN: 14299149 Darreichung: Tabletten Menge: 18 St

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2018-05-19

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIZATRIPTAN PUREN 10 MG TABLETTEN
RIZATRIPTAN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Rizatriptan PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan PUREN beachten?
3.
Wie ist Rizatriptan PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rizatriptan PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIZATRIPTAN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rizatriptan PUREN gehört zur Klasse von Arzneimitteln, die als
selektive Serotonin-5-
HT1B/1D-Rezeptoragonisten bezeichnet werden.
Rizatriptan PUREN wird bei Erwachsenen zur Behandlung der
Kopfschmerzphase bei einem
Migräneanfall angewendet.
Die Behandlung mit Rizatriptan PUREN:
Verringert die Schwellung von Blutgefäßen, die das Gehirn umgeben.
Diese Schwellung ist bei
einem Migräneanfall für die Kopfschmerzen verantwortlich.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN PUREN BEACHTEN?
RIZATRIPTAN PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Rizatriptanbenzoat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie mittelschweren bis schweren Bluthochdruck oder leichten
Bluthochdruck aufweisen,
der nicht medikamentös kontrolliert wird.
•
wenn Sie H

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rizatriptan PUREN 5 mg Tabletten
Rizatriptan PUREN 10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rizatriptan PUREN 5 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 7,265 mg Rizatriptanbenzoat, entsprechend 5 mg
Rizatriptan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
30,25 mg Lactose-
Monohydrat.
_Rizatriptan PUREN 10 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 14,53 mg Rizatriptanbenzoat, entsprechend 10 mg
Rizatriptan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
60,50 mg Lactose-
Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Rizatriptan PUREN 5 mg Tabletten: _
Blass-pinkfarbene, runde, flache, unbeschichtete Tabletten mit
abgeschrägter Kante und der
Prägung „X“ auf der einen Seite und „13“ auf der anderen. Die
Tabletten können marmoriert sein.
_Rizatriptan PUREN 10 mg Tabletten:_
Blass-pinkfarbene, runde, flache, unbeschichtete Tabletten mit
abgeschrägter Kante und der
Prägung „X“ auf der einen Seite und „14“ auf der anderen. Die
Tabletten können marmoriert sein.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Art der Anwendung_
Rizatriptan PUREN sollte nicht prophylaktisch angewendet werden.
Die Tabletten sollten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
eingenommen werden.
_Einfluss von Nahrung_
: Die Resorption von Rizatriptan wird um ungefähr 1 Stunde
verzögert,
wenn das Arzneimittel zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen wird.
Daher kann es zu
einer Verzögerung des Wirkmechanismus kommen, wenn Rizatriptan auf
vollen Magen
eingenommen wird (siehe auch „Pharmakokinetische Eigenschaften,
Resorption“).
Rizatriptan ist alternativ auch als Schmelztablette erhältlich.
_Dosierung _
Erwachsene (über 18 Jahre)
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg.
_Einnahme weiterer Dosen:_
Einzeldosen so