Rivotril 0,5 mg - Tabletten

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

CLONAZEPAM

Dostępny od:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

N03AE01

INN (International Nazwa):

clonazepam

Sztuk w opakowaniu:

100 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Typ recepty:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Dziedzina terapeutyczna:

Clonazepam

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

1976-08-31

Ulotka dla pacjenta

- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RIVOTRIL 0,5 MG - TABLETTEN
Clonazepam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivotril und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivotril beachten?
3.
Wie ist Rivotril einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivotril aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVOTRIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clonazepam, der Wirkstoff von Rivotril, gehört zur Gruppe der
Benzodiazepine und besitzt
ausgeprägte krampflösende und krampfhemmende Eigenschaften.
Die Wirkung von Rivotril tritt nach ca. ½ - 1 Stunde ein.
Ihr Arzt wird Ihnen Rivotril vor allem als Zusatztherapie oder in
Fällen von Nichtansprechen auf
andere Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten Formen der Epilepsie
(Anfallsleiden)
verschreiben.
Rivotril wird angewendet bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen
sowie Erwachsenen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivotril beachten
?
RIVOTRIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
­
allergisch gegen Clonazepam oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind,
­
unter schwerem Schock stehen oder im Koma liegen,
­
eine akute Vergiftung mit Alkohol oder Drogen haben sowie eine
Vergiftung mit anderen
Arzneimitteln, die au

Charakterystyka produktu

- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RIVOTRIL 0,5 MG - TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 0,5 mg Clonazepam.
SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG: 40 mg Laktose-Monohydrat
pro Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Hellorange, runde Tabletten mit Bruchrille und der Prägung 0,5 auf
einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rivotril ist vor allem als Zusatztherapie oder in Fällen von
Nichtansprechen auf andere Arzneimittel zur
Behandlung der meisten Formen der Epilepsie, insbesondere von
Absencen, inklusive atypischen
Absencen, Lennox-Gastaut-Syndrom sowie myoklonischen und atonischen
Anfällen indiziert.
Bei infantilen Krampfanfällen (inklusive dem West-Syndrom) und
tonisch-klonischen Anfällen ist
Rivotril ausschließlich als Zusatztherapie oder bei Nichtansprechen
auf andere Arzneimittel indiziert.
Rivotril wird angewendet bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen
sowie Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung muss individuell, je nach Verträglichkeit und
klinischem Ansprechen des Patienten,
eingestellt werden.
In der Regel wird bei neuen, nicht therapieresistenten Fällen mit
Clonazepam in niedriger Dosierung als
Monotherapie begonnen.
Die Wirkung einer Einzeldosis tritt nach 30 - 60 Minuten ein und hält
bei Kindern 6 - 8 Stunden und bei
Erwachsenen 8 - 12 Stunden an.
Zur Vermeidung von Nebenwirkungen bei Behandlungsbeginn ist es von
besonderer Wichtigkeit, die
Behandlung mit einer niedrigen täglichen Dosis zu beginnen und
schrittweise bis zur Erreichung der für
den Patienten notwendigen Erhaltungsdosis zu erhöhen. Die tägliche
Erhaltungsdosis soll im Laufe von
1 - 3 Behandlungswochen erreicht werden.
_Kinder und Jugendliche_

Säuglinge, Kleinkinder und Kinder bis zu 10 Jahren oder bis zu 30 kg
Körpergewicht:
_