Ritonavir Accord 100 mg Filmdragerad tablett

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

ritonavir

Dostępny od:

Accord Healthcare B.V.

Kod ATC:

J05AE03

INN (International Nazwa):

ritonavir

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Filmdragerad tablett

Skład:

ritonavir 100 mg Aktiv substans

Typ recepty:

Receptbelagt

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Burk, 90 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 120 tabletter; Blister, 30 x 1 (endos); Blister, 90 x 1 (endos); Blister, 120 x 1 (endos)

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2017-04-24

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RITONAVIR ACCORD 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ritonavir
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG ELLER DITT BARN.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har några ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ritonavir Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar Ritonavir Accord
3.
Hur du tar Ritonavir Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ritonavir Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RITONAVIR ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ritonavir Accord innehåller den aktiva substansen ritonavir.
Ritonavir Accord är en proteashämmare
och används för att kontrollera HIV-infektion. Ritonavir Accord
används tillsammans med andra anti-
HIV läkemedel (antiretrovirala läkemedel) för att kontrollera din
HIV-infektion. Din läkare kommer
att diskutera med dig vilken kombination av läkemedel som är bäst
för dig.
Ritonavir Accord används av barn från 2 år och uppåt, ungdomar och
vuxna infekterade med HIV,
det virus som orsakar AIDS.
Ritonavir som finns i Ritonavir Accord kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ELLER DITT BARN TAR RITONAVIR ACCORD
TA INTE RITONAVIR ACCORD
-
om du är allergisk mot ritonavir eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (se
avsn

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ritonavir Accord 100 mg filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg ritonavir
_._
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vita till benvita, kapselformade, filmdragerade tabletter, cirka 17,1
mm långa och 9,1 mm breda och
präglade med ”H” på ena sidan och ”R9” på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala
läkemedel för behandling av HIV-1
infektion (vuxna samt barn äldre än 2 år).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Ritonavir bör förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling av
HIV-infektioner.
Ritonavir filmdragerade tabletter administreras oralt och bör intagas
med föda (se avsnitt 5.2).
Ritonavir Accord filmdragerade tabletter ska sväljas hela och inte
tuggas, brytas eller krossas.
Dosering
_Ritonavir doserad som farmakokinetisk förstärkare_
Då ritonavir doseras som farmakokinetisk förstärkare med andra
proteashämmare måste
Produktresumén för den specifika proteashämmaren läsas.
Följande HIV-1 proteashämmare har blivit godkända för användning
tillsammans med ritonavir som
farmakokinetisk förstärkare av andra proteashämmare vid följande
doser.
_Vuxna_
Amprenavir 600 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100
mg två gånger dagligen.
Atazanavir 300 mg en gång dagligen tillsammans med ritonavir 100 mg
en gång dagligen.
Fosamprenavir 700 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir
100 mg två gånger dagligen.
Lopinavir formulerad tillsammans med ritonavir (lopinavir/ritonavir
400 mg/100 mg eller 800 mg/200
mg).
Saquinavir 1000 mg två gånger dagligen tillsammans med ritonavir 100
mg två gånger dagligen hos
ART-erfarna patienter. Initiera behandling med saquinavir 500 mg två
gånger dagligen tillsammans
med ritonavir 100 mg två gånger dagligen under de första 7 dagarna,
sedan saq