Risperidon Ebb 0,5 mg Filmdragerad tablett

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

risperidon

Dostępny od:

Ebb Medical AB

Kod ATC:

N05AX08

INN (International Nazwa):

risperidone

Dawkowanie:

0,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Filmdragerad tablett

Skład:

risperidon 0,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Typ recepty:

Receptbelagt

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 60 tabletter

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2016-10-05

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RISPERIDON EBB 0,5 MG FILMDRAGERAD TABLETT
risperidon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Risperidon Ebb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Risperidon Ebb
3.
Hur du tar Risperidon Ebb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Risperidon Ebb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RISPERIDON EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Risperidon Ebb innehåller den aktiva substansen risperidon. Det
tillhör gruppen antipsykotiska läkemedel.
Risperidon Ebb används för att behandla följande:
•
schizofreni, som kan innebära att man ser, hör eller känner saker
som inte finns, tror saker som inte är
verkliga eller känner sig ovanligt misstänksam eller förvirrad
•
maniska perioder, som kan innebära att man känner sig mycket
upphetsad, upprymd, upprörd, entusiastisk
eller överaktiv. Mani förekommer vid en sjukdom som kallas
”bipolär sjukdom”.
•
korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos
personer med demens orsakad av
Alzheimers sjukdom, som skadar sig själva eller andra. Alternativ
behandling utan läkemedel ska ha
provats tidigare.
•
korttidsbehandling (upp till 6 veckor) av långvarig aggressivitet hos
barn (minst 5 år gamla) med nedsatt
intellektuell förmåga och hos ungdomar med uppförandestörning.
Risperidon Ebb kan hjälpa till att lindra symtomen från din sjukdom
och hindra at

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Risperidon Sandoz 0,5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 0,5 mg risperidon.
Hjälpämnen med känd effekt
En filmdragerad tablett innehåller 23,8 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Röd, oval tablett med brytskåra.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Risperidon Sandoz är indicerat för behandling av schizofreni.
Risperidon Sandoz är indicerat för behandling av måttliga till
svåra maniska episoder i samband med
bipolär sjukdom.
Risperidon Sandoz är indicerat för korttidsbehandling (upp till 6
veckor) av ihållande aggressivitet hos
patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom, som inte svarar
på behandling med icke-
farmakologiska metoder och där det finns risk att patienten kan skada
sig själv eller andra.
Risperidon Sandoz är indicerat för symtomatisk korttidsbehandling
(upp till 6 veckor) av ihållande
aggressivitet vid uppförandestörning hos barn från 5 år och hos
ungdomar med under genomsnittlig
intellektuell funktion eller mental retardation, som diagnostiserats
enligt DSM-IV-kriterier och hos
vilka det uttalade aggressiva beteendet eller annat utagerande
beteende kräver läkemedelsbehandling.
Läkemedelsbehandling bör vara en integrerad del i ett mera
omfattande behandlingsprogram, där
också psykosociala och pedagogiska insatser ingår. Det rekommenderas
att förskrivningen av
risperidon görs av specialist i barnneurologi eller barn- och
ungdomspsykiatri eller av annan läkare
som är väl förtrogen med behandling av uppförandestörning hos
barn och ungdomar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING
Schizofreni
_Vuxna_
Risperidon kan ges en eller två gånger dagligen.
Patienterna ska inleda behandlingen med 2 mg risperidon per dag.
Doseringen kan andra dagen ökas
till 4 mg. Därefter kan doseringen