RIFEN 100 mg/ml Injekční roztok

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Składnik aktywny:

Ketoprofen

Dostępny od:

VetViva Richter GmbH

Kod ATC:

QM01AE

INN (International Nazwa):

Ketoprofen (Ketoprofenum)

Dawkowanie:

100mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Injekční roztok

Grupa terapeutyczna:

koně, prasata, skot

Dziedzina terapeutyczna:

Deriváty kyseliny propionové

Podsumowanie produktu:

Kódy balení: 9935456 - 1 x 50 ml - injekční lahvička

Data autoryzacji:

2008-03-18

Ulotka dla pacjenta

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ
ŠARŽE,
POKUD
SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Rakousko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Rakousko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rifen 100 mg/ml injekční roztok
Ketoprofenum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ketoprofenum
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
10 mg
Čirý, bezbarvý až hnědožlutý roztok.
4. INDIKACE
_Koně:_
Onemocnění postihující osteoartikulární a muskuloskeletární
systém spojená s akutní bolestí
a zánětem:
-
kulhání traumatického původu
_-_
artritidy
_-_
osteitidy, špánek
_-_
tendinitidy, burzitidy
_-_
podotrochlóza
_-_
laminitidy
_-_
myositidy
Ketoprofen je také indikován při pooperačních zánětech,
symptomatické terapii kolik a horečky.
Skot:
Onemocnění spojená se zánětem, bolestí nebo horečkou
-
respirační onemocnění
-
mastitidy
-
poruchy osteoartikulární a muskuloskeletární poruchy jako jsou
kulhání, artritidy a ulehnutí po
porodu
-
zranění
K úlevě od pooperační bolesti spojené s odrohováním telat.
_Prasata:_
Onemocnění spojená se zánětem, bolestí nebo horečkou
-
léčba spojená se syndromem postpartální dysgalakcie a se
syndromem mastitis-metritis-
agalakcie (MMA)
-
infekce respiračního traktu
-
symptomatická léčba horečky
Krátkodobá analgezie pooperační bolesti drobných chirurgických
zákroků jako je například kastrace
selat.
2
Pokud je potřebné, ketoprofen by měl být kombinován s vhodnou
antimikrobní léčbou.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na účinnou látku
nebo na některé pomocné látky.
Nepoužívejte u zvířat s gastrointestinálními poruchami,
hemorrhagickou dispozicí nebo poruchami
funkce jater či srdeční poruchou.

Charakterystyka produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rifen 100 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ketoprofenum
100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)
10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Čirý, bezbarvý až hnědožlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, skot, prasata.
4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
_KONĚ:_
Onemocnění postihující osteoartikulární a muskuloskeletární
systém spojená s akutní bolestí
a zánětem:
-
kulhání traumatického původu
_-_
artritidy
_-_
osteitidy, špánek
_-_
tendinitidy, burzitidy
_-_
podotrochlóza
_-_
laminitidy
_-_
myositidy
Ketoprofen je také indikován při pooperačních zánětech,
symptomatické terapii kolik a horečky.
_SKOT:_
Onemocnění spojená se zánětem, bolestí nebo horečkou:
-
respirační onemocnění
-
mastitidy
-
poruchy osteoartikulární a muskuloskeletární poruchy jako jsou
kulhání, artritidy a ulehnutí po
porodu
-
zranění
K úlevě od pooperační bolesti spojené s odrohováním telat.
_PRASATA:_
Onemocnění spojená se zánětem, bolestí nebo horečkou:
-
léčba spojená se syndromem postpartální dysgalakcie a se
syndromem mastitis-metritis-
agalakcie (MMA)
-
infekce respiračního traktu
-
symptomatická léčba horečky
Krátkodobá analgezie pooperační bolesti drobných chirurgických
zákroků jako je například kastrace
selat.
Pokud je potřebné, ketoprofen by měl být kombinován s vhodnou
antimikrobní léčbou.
2
4.3. KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na účinnou látku
nebo na některé pomocné látky.
Nepoužívejte u zvířat s gastrointestinálními poruchami,
hemorrhagickou dispozicí nebo poruchami
funkce jater či srdeční poruchou. Nepoužívat společně s
ostatními NSAID léky nebo v průběhu dalších
24 hodin po jejich podání.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚN�