Revertor

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Składnik aktywny:

atipamezols hidrohlorīds

Dostępny od:

CP-Pharma Handelsgesellschaft GmbH, Vācija

Kod ATC:

QV03AB90

INN (International Nazwa):

atipamezole hydrochloride

Dawkowanie:

5 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

šķīdums injekcijām

Typ recepty:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Wyprodukowano przez:

CP-Pharma Handelsgesellschaft GmbH, Vācija

Grupa terapeutyczna:

kaķi; suņi

Ulotka dla pacjenta

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/MRP/08/1715
REVERTOR
5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN
ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs:
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
DE - 31303 Burgdorf
Vācija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
REVERTOR
5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem
_Atipamezole hydrochloride _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
1 ml dzidrā bezkrāsainā šķīduma injekcijām satur:
Aktīvā viela: atipamezola hidrohlorīds
5 mg
Palīgvielas: metil-p-hidroksibenzoāts (E218)
1 mg
4.
INDIKĀCIJA
Atipamezola
hidrohlorīds
ir
selektīvs

2-antagonists
un
ir
indicēts
medetomidīna
un
deksmedetomidīna sedatīvās iedarbības atcelšanai suņiem un
kaķiem.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot:
- vaislas dzīvniekiem,
- dzīvniekiem ar aknu vai nieru slimībām.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Pirmo
10
minūšu
laikā
pēc
atipamezola
hidrohlorīda
injekcijas
ir
novērota
pārejoša
hipotensīva iedarbība. Retos gadījumos var būt palielināta
aktivitāte, tahikardija, pastiprināta
siekalu
izdalīšanās,
netipiska
vokalizācija,
muskuļu
trīce,
vemšana,
paātrināta
elpošana,
nekontrolēta urinēšana un defekācija. Ļoti retos gadījumos pēc
atipamezola ievadīšanas var
atkārtoties miegainība vai nesaīsināties atgūšanās laiks.
Kaķiem, lietojot nelielas devas medetomidīna vai deksmedetomidīna
iedarbības daļējai
atcelšanai, jāsargājas no iespējamās hipotermijas (pat sedācijas
izraisītas).
Ja
rodas
būtiskas
blakusparādības
vai
cita
iedarbība,
kas
nav
minēta
šajā
lietošanas
instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
7.
MĒRĶA SUGAS
Suņi un kaķi.
8.
DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN
PAŅĒMIENA
Vienai intramuskulārai injekcijai.
Atipamezola hidrohlorīds jāievada 15-60 minūtes pēc medetomidīna
vai deksmedetomidīna
hidrohlorīda ievad

Charakterystyka produktu

ZĀĻU APRAKSTS
V/MRP/08/1715
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
REVERTOR
5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma injekcijām satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Atipamezola hidrohlorīds
5,0 mg
(ekvivalents 4,27 mg atipamezola)
PALĪGVIELAS:
Metil-p-hidroksibenzoāts (E218) 1,0 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Suņi un kaķi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Atipamezola
hidrohlorīds
ir
selektīvs

2-antagonists
un
ir
indicēts
medetomidīna
un
deksmedetomidīna sedatīvās iedarbības atcelšanai suņiem un
kaķiem.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot:
- vaislas dzīvniekiem,
- dzīvniekiem ar aknu vai nieru slimībām.
Skatīt arī apakšpunktu 4.7.
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5.
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
_ _
_ _
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM
_ _
Pēc zāļu ievadīšanas dzīvniekiem jāļauj atpūsties klusā
vietā. Atgūšanās laikā dzīvniekus
nedrīkst
atstāt bez aprūpes. Pirms
barības
vai
dzēriena piedāvāšanas
pārliecinieties,
ka
dzīvnieks ir atguvis normālu rīšanas refleksu.
Dažādo devu ieteikumu dēļ jāievēro piesardzība, zāles lietojot
neatbilstoši instrukcijai citiem
dzīvniekiem, kas nav mērķa sugas.
Ja lieto nevis medetomidīnu, bet citus sedatīvos līdzekļus,
jāpatur prātā, ka var turpināties šo
līdzekļu iedarbība pēc pāriešanas uz (deks)medetomidīnu.
Atipamezols neatceļ ketamīna iedarbību, kas var izraisīt krampju
lēkmes suņiem un krampjus
kaķiem. Vienlaicīgi lietojot ketamīnu, atipamezolu nelietot agrāk
kā 30-40 minūtes pēc tā
ievadīšanas.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO
VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU
ĀRSTĒŠANAI
_ _
Atipamezola stiprās farmakoloģiskās iedarbības dēļ jāizvairās
no tā saskares ar ādu, acīm u