Reuxen 250 mg Supositório

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
25-09-2015

Składnik aktywny:

Naproxeno

Dostępny od:

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Kod ATC:

M01AE02

INN (International Nazwa):

Naproxen

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Supositório

Skład:

Naproxeno 250 mg

Droga podania:

Via retal

Sztuk w opakowaniu:

Fita termossoldada 12 unidade(s)

Klasa:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

N/A

Dziedzina terapeutyczna:

naproxen

Wskazania:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 9487421 CNPEM: 50014811 CHNM: 10012937 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

1979-03-26

Ulotka dla pacjenta

                                APROVADO EM
25-09-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Reuxen 250 mg supositório
Reuxen 500 mg supositório
Naproxeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Reuxen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Reuxen
3. Como utilizar Reuxen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Reuxen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Reuxen e para que é utilizado
Reuxen é um medicamento utilizado no tratamento de processos
inflamatórios e no
alívio da dor.
O seu médico receitou-lhe Reuxen, porque lhe diagnosticou uma das
seguintes
situações:
Doenças reumáticas - para ação anti-inflamatória e analgésica na
artrite reumatoide,
artrite reumatoide juvenil, osteoartrite (artrite degenerativa),
espondilite
anquilosante e gota.
Situações peri-articulares e músculo-esqueléticas - para ação
anti-inflamatória e
analgésica na bursite, tendinite, sinovite, tenossinovite, lumbago.
Situações cirúrgicas e traumáticas - tais como distensões,
entorses, manobras
ortopédicas, extração dentária, cirurgia.
Situações ginecológicas – menorragia e dismenorreia e após
aplicação do DIU.
Tratamento sintomático de longa duração.
Doenças infeciosas - para fins analgésicos, anti-inflamatórios,
antipiréticos, como
adjuvante de terapia específica.
APROVADO EM
25-09-2015
INFARMED
Profilaxia e tratamento d
                                
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Charakterystyka produktu

                                APROVADO EM
28-03-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Reuxen 500 mg comprimidos revestidos
Reuxen 250 mg supositórios
Reuxen 500 mg supositórios
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido de Reuxen 500 mg contém 500 mg de
naproxeno.
Cada supositório de Reuxen 250 mg contém 250 mg de naproxeno.
Cada supositório de Reuxen 500 mg contém 500 mg de naproxeno.
Reuxen 500 mg comprimidos revestidos
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose – 142,246 mg
Tartrazina (E102) – 0,279 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Supositório.
Reuxen 500 mg comprimidos revestidos
Comprimido revestido amarelo em forma de cápsula.
Reuxen 250 mg e 500 mg supositórios
Supositório branco com odor característico.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento a longo prazo:
Doenças reumáticas crónicas: para ação anti-inflamatória e
analgésica na artrite
reumatoide, artrite reumatoide juvenil, osteoartrite (artrite
degenerativa) e
espondilite anquilosante.
Tratamento a curto prazo para situações agudas:
Situações peri-articulares e músculo-esqueléticas: para ação
anti-inflamatória e
analgésica na bursite, tendinite, sinovite, tenossinovite e lumbago.
Gota aguda.
APROVADO EM
28-03-2019
INFARMED
Situações cirúrgicas e traumáticas: tais como distensões,
entorses, manobras
ortopédicas, extração dentária e cirurgia.
Situações ginecológicas: menorragia e dismenorreia e após
aplicação do DIU.
Tratamento sintomático de longa duração.
Doenças infeciosas: para fins
analgésicos/anti-inflamatórios/antipiréticos, como
adjuvante de terapia específica.
Profilaxia e tratamento da enxaqueca.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
População pediátrica
Nas crianças e nos adolescentes, os anti-inflamatórios não
esteroides devem ser
utilizados com cautela. Reuxen não deve ser administrado a crianças
com idade
inferior a 2 anos.
Para uso analg
                                
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