Retabolil 50 mg/ml šķīdums injekcijām

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Nandrolona dekanoāts

Dostępny od:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Kod ATC:

A14AB01

INN (International Nazwa):

Nandroloni decanoas

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Šķīdums injekcijām

Typ recepty:

Pr.

Wyprodukowano przez:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status autoryzacji:

Uz neierobežotu laiku

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 16-02-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RETABOLIL 50 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Nandroloni decanoas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Retabolil šķīdums injekcijām un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Retabolil šķīduma injekcijām lietošanas
3.
Kā lietot Retabolil šķīdumu injekcijām
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Retabolil šķīdumu injekcijām
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR RETABOLIL ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Retabolil ir indicēts pie visiem organiskiem stāvokļiem, kad
nepieciešams atjaunot proteīnu
metabolismu.
Anēmija, ko izraisījusi nieru mazspēja. Kā papildterapija pie
kataboliem stāvokļiem (ko izraisa,
piemēram, hroniskas infekciju slimības, plaša trauma vai
operācija).
Ar vecumu saistīta osteoporoze vai osteoporoze pēc menopauzes.
Paliatīvās ārstēšanas shēmā
neoperējama krūts audzēja gadījumā, ja ir metastāzes kaulos.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS RETABOLIL ŠĶĪDUMA INJEKCIJĀM LIETOŠANAS
NELIETOJIET RETABOLIL ŠĶĪDUMU INJEKCIJĀM ŠĀDOS GADĪJUMOS:

Ja Jums ir alerģija pret nandrolonu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Jūs nedrīkstat saņemt Retabolil šķīdumu injekcijām, ja esat
grūtniece vai barojat bērnu ar
krūti.

Citas kontrindikācijas ir aknu mazspēja, nefrotisks sindrom

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 16-02-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Retabolil 50 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma injekcijām satur 50 mg nandrolona dekanoāta
(_nandroloni decanoas_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzeltens, dzidrs, sterils eļļains šķīdums bez cietu daļiņu
klātbūtnes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Retabolil ir indicēts pie visiem organiskiem stāvokļiem, kad
nepieciešams atjaunot proteīnu
metabolismu.
Anēmija, ko izraisījusi nieru mazspēja. Kā papildterapija pie
kataboliem stāvokļiem (ko izraisa,
piemēram, hroniskas infekciju slimības, plaša trauma vai
operācija).
Ar vecumu saistīta osteoporoze vai osteoporoze pēc menopauzes.
Paliatīvās ārstēšanas shēmā
neoperējama krūts audzēja gadījumā, ja ir metastāzes kaulos.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Reizes devu un lietošanas biežumu nosaka individuāli atkarībā no
indikācijām, klīniskiem
simptomiem, vajadzībām un panesamības.
Turpmāk aprakstītas parasti lietotās devas pie dažādām
indikācijām.
Klīniskajā praksē pieaugušajiem parasti lieto devu 50 mg katru
otro vai trešo nedēļu. Ķirurģijā,
uroloģijā un oftalmoloģijā parastā deva ir 50 mg katru otro vai
trešo nedēļu. Neiropsihiatrijā visbiežāk
lieto devu 50 mg divas reizes nedēļā trīs mēnešus ilgi.
Dzemdniecībā un ginekoloģijā parasti lieto
devu 50 mg reizi trijās nedēļās.
_Pediatriskā populācija_
Retabolil injekcijas nav ieteicamas bērniem un pusaudžiem līdz 18
gadu vecumam, jo nav
informācijas par drošumu un efektivitāti.
Ārstēšanas ilgums pie jebkuras indikācijas nosakāms individuāli,
atkarībā no klīniskās uzlabošanās.
Parasti ārstēšanās kurss ir trīs mēnešus ilgs; pēc 1 – 3
mēnešus ilga intervāla terapiju, ja nepieciešams,
var atkārtot.
Lietošanas veids
Retabolil šķīdumu injekcijām var injicēt tikai dziļi
intramuskulār