Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
répaglinide
ARROW ApS
A10BX02
repaglinide
2 mg
comprimé
composition pour un comprimé > répaglinide : 2 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
dérivé de l'acide carbamoylméthyl benzoïque
398 373-0 ou 34009 398 373 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 374-7 ou 34009 398 374 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2014;398 375-3 ou 34009 398 375 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 377-6 ou 34009 398 377 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 274-3 ou 34009 576 274 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 270 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 276-6 ou 34009 576 276 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 360 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2009-12-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/12/2012 Dénomination du médicament REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé RÉPAGLINIDE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE: DÉRIVÉ DE L'ACIDE CARBAMOYLMÉTHYL BENZOÏQUE Indications thérapeutiques REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé est un agent anti-diabétique oral contenant du répaglinide qui aide votre pancréas à produire plus d'insuline et donc à réduire votre taux de sucre (glucose) dans le sang. Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le taux de sucre dans le sang ou au cours de laquelle votre corps ne répond pas normalement à l'insuline qu'il produit (aussi appelé diabète non-insulinodépendant ou diabète de la maturité) REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé est utilisé pour contrôler le diabète de type 2 en complément du régime alime Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/12/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Répaglinide ......................................................................................................................................... 2 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimés roses, ronds, convexes avec une gravure «R2» sur une face et «>» sur l'autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le répaglinide est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 Diabète Non-Insulino-Dépendant (DNID), lorsque l'hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de façon satisfaisante par le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte de poids. Le répaglinide est aussi indiqué en association avec la metformine chez les diabétiques de type 2 qui ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule. Le traitement doit être débuté conjointement à la poursuite du régime et de l'exercice physique afin de diminuer la glycémie en relation avec les repas. 4.2. Posologie et mode d'administration Le répaglinide doit être administré avant les repas et sa posologie adaptée individuellement afin d'optimiser le contrôle glycémique. En plus de l'autosurveillance du glucose sanguin et/ou urinaire par le patient, la glycémie doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient. Le taux d'hémoglobine glyquée est aussi un indicateur de contrôle de la réponse du patient au traitement. On effectuera des contrôles périodiques afin de détecter un effet antidiabétique insuffisant à la dose maximale recommandée (échec primaire) et pour détecter une réduction d'efficacité après une période initiale d'efficacité (échec secondaire). L'administration à court terme de répaglinide pourra se révéler suffisante en ca Przeczytaj cały dokument