Remeron SolTab 15 mg Schmelztabletten

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

mirtazapinum

Dostępny od:

Organon GmbH

Kod ATC:

N06AX11

INN (International Nazwa):

mirtazapinum

Forma farmaceutyczna:

Schmelztabletten

Skład:

mirtazapinum 15.0 mg, hypromellosum, povidonum, sacchari sphaerae corresp. saccharum 22.77 - 33.34 mg et amyla, copolymerum methacrylatis butylati basicum, magnesii stearas, mannitolum 202.24 mg, crospovidonum, natrii hydrogenocarbonas corresp. natrium 2.46 mg, acidum citricum, cellulosum microcristallinum, aspartamum 4.65 mg, magnesii stearas, aromatica, pro compresso.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Antidepressivum

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2002-09-18

Ulotka dla pacjenta

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Remeron SolTab®
Organon GmbH
Was ist Remeron SolTab und wann wird es angewendet?
Remeron SolTab enthalten den Wirkstoff Mirtazapin und gehören in die
Arzneimittelgruppe der
Antidepressiva, mit denen sich einzelne und wiederkehrende Episoden
einer unipolaren depressiven
Erkrankung behandeln lassen, d.h. dass bei Ihnen bisher keine
manischen Episoden aufgetreten bzw. von
Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin festgestellt worden sind. Depressionen sind
Störungen des emotionalen
Empfindens. Während einer Depression finden im Gehirn Veränderungen
statt. Im Gehirn
kommunizieren Nervenzellen untereinander mit Hilfe von chemischen
Substanzen. Während einer
Depression ist die normale Versorgung mit diesen Substanzen reduziert.
Antidepressiva beheben diese
Mangelzustände und stellen die normale Hirnfunktion wieder her.
Generell kann es drei Wochen dauern,
bis eine Zustandsverbesserung spürbar wird.
Besprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, ob es sich bei Ihrer
Erkrankung um eine Depression
mit oder ohne manische Episoden handelt.
Remeron SolTab darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Remeron SolTab ist ausschliesslich für Ihr gegenwärtiges
medizinisches Problem (Depression)
verschrieben worden und darf nicht für die Behandlung anderer
medizinischer Leiden verwendet
werden.
Wann darf Remeron SolTab nicht eingenommen / angewendet werden?
Bei einer Allergie (Überempfindlichkeit) gegenüber Mirtazapin oder
einem der Inhaltsstoffe von
Remeron SolTab sollte dieses Präparat nicht verwendet werden.
Sprechen Sie ge

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Remeron®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Mirtazapinum.
Hilfsstoffe:
Schmelztabletten: Aspartamum, Aromatica, Vanillinum, Sacchari sphaerae
(aus gentechnisch
verändertem Mais und Rüben hergestellt), Excipiens pro compresso.
Filmtabletten: Lactosum monohydricum, Maisstärke (aus gentechnisch
verändertem Mais
hergestellt), Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 30 mg Mirtazapinum
30 mg Filmtabletten:
Die Filmtabletten zu 30 mg Mirtazapin sind oval, bikonvex und rotbraun
und haben eine Bruchrille.
Die Filmtabletten sind beidseits der Bruchrille mit dem Code «TZ5»
gekennzeichnet. Die
Filmtablette kann in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Schmelztabletten zu 15 mg resp. 30 mg Mirtazapinum
Die Schmelztabletten sind rund und weiss. Die Schmelztabletten sind
mit dem Code «TZ1» (15 mg)
oder «TZ2» (30 mg) gekennzeichnet.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Remeron ist indiziert:
·Zur Akutbehandlung der unipolaren depressiven Episode.
·Zur Erhaltungstherapie im Falle einer Remission unter Remeron
während der Akuttherapie einer
unipolaren depressiven Episode für die Dauer von 4-6 Monaten gemäss
aktueller
Behandlungsempfehlungen für Depressionen. Das
Nutzen-Risiko-Verhältnis muss dabei regelmässig
überprüft werden.
Bei rezidivierender unipolarer depressiver Störung mit initialem
Therapieansprechen auf Remeron
konnte mit einer bis zu einjährigen Therapie mit Remeron eine
anhaltende Wirksamkeit festgestellt
werden. Es muss das Nutzen-Risiko-Verhältnis regelmässig überprüft
werden und in Betracht
gezogen werden, dass es auch andere Möglichkeiten der
Rezidivprophylaxe bei unipolaren
depressiven Episoden gibt.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Die wirksame tägliche Dosis liegt normalerweise zwischen 15-45 mg.
Die Anfangsdosis beträgt 15
oder 30 mg. Normalerweise beginnt die Mirtazapin-Wirkung nach 1-2
Behandlungswochen. Die
Behandlung mit einer adäquaten Dosis sollte nach 2-4 Wochen in einem
positiven Ans