Rasagiline Bluefish 1 mg Tablett

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

rasagilintartrat

Dostępny od:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Kod ATC:

N04BD02

INN (International Nazwa):

rasagilintartrat

Dawkowanie:

1 mg

Forma farmaceutyczna:

Tablett

Skład:

rasagilintartrat 1,438 mg Aktiv substans

Typ recepty:

Receptbelagt

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter (Al); Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (Al); Blister, 84 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (Al); Blister, 112 tabletter (Al); Blister, 7 tabletter (plast/Al); Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al); Blister, 84 tabletter (plast/Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 112 tabletter (plast/Al); Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2015-11-12

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RASAGILINE BLUEFISH 1 MG TABLETTER
rasagilin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Rasagiline Bluefish är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Rasagiline Bluefish
3.
Hur du tar Rasagiline Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rasagiline Bluefish ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RASAGILINE BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rasagiline Bluefish innehåller den aktiva substansen rasagilin och
används för behandling av
Parkinsons sjukdom hos vuxna. Det kan användas med eller utan
levodopa (ett annat läkemedel för
behandling av Parkinsons sjukdom).
Vid Parkinsons sjukdom är det brist på celler som producerar dopamin
i hjärnan. Dopamin är en
substans i hjärnan involverad i rörelsekontroll. Rasagiline Bluefish
hjälper till att öka och bibehålla
nivåer av dopamin i hjärnan.
Rasagilin som finns i Rasagiline Bluefish kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR RASAGILINE BLUEFISH
TA INTE RASAGILINE BLUEFISH:
-
om du är allergisk mot rasagilin eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har svåra leverproblem.
Ta inte följande läkemedel samti

Charakterystyka produktu

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rasagiline Bluefish 1 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 1 mg rasagilin (som rasagilintartrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vita till benvita, runda, platta, fasade tabletter (6,5 mm).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Rasagiline Bluefish är avsett för vuxna för behandling av
idiopatisk Parkinsons sjukdom som
monoterapi (utan levodopa) eller som tilläggsbehandling (med
levodopa) till patienter med otillräcklig
effekt av levodopa i slutet av dosintervall
(end-of-dose-fluktuationer).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos rasagilin är 1 mg (en tablett Rasagiline Bluefish)
dagligen, att tas med eller utan
levodopa.
_Äldre_
Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter (se avsnitt
5.2).
_Nedsatt leverfunktion_
Rasagilin är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt
leverfunktion (se avsnitt 4.3). Användning
av rasagilin hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion bör
undvikas. Försiktighet bör iakttas när
behandling med rasagilin sätts in till patienter med milt nedsatt
leverfunktion. Om patienter med milt
nedsatt leverfunktion utvecklar måttligt nedsatt leverfunktion skall
behandling med rasagilin avbrytas
(se avsnitt 4.4 och 5.2).
_Nedsatt njurfunktion_
Inga särskilda försiktighetsåtgärder är nödvändiga för
patienter med nedsatt njurfunktion.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Rasagiline Bluefish för barn och ungdomar
har inte fastställts. Det finns ingen
relevant användning av Rasagiline Bluefish för en pediatrisk
population för indikationen Parkinsons
sjukdom.
Administreringssätt
2
För oral användning.
Rasagiline Bluefish kan tas med eller utan föda.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Samtidig behandling med andra monoaminoxidas (MAO)-hämmare,
(inklusive receptfria