Propecia 1 mg Filmtabletten

Kraj: Austria

Język: niemiecki

Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Składnik aktywny:

FINASTERID

Dostępny od:

Organon Healthcare GmbH

Kod ATC:

D11AX10

INN (International Nazwa):

FINASTERIDE

Sztuk w opakowaniu:

7 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,28 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,84 Stück

Typ recepty:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Dziedzina terapeutyczna:

Finasterid

Podsumowanie produktu:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data autoryzacji:

2002-06-06

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PROPECIA 1 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Finasterid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Propecia und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Propecia beachten?
3.
Wie ist Propecia einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Propecia aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROPECIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Propecia enthält den Wirkstoff Finasterid.
PROPECIA IST NUR ZUR BEHANDLUNG VON MÄNNERN VORGESEHEN.
Propecia wird zur Behandlung des Haarausfalls vom männlichen Typ
(auch bekannt als
androgenetische Alopezie) bei Männern im Alter von 18 – 41 Jahren
angewendet. Wenn Sie zum
Haarausfall vom männlichen Typ noch Fragen haben, nachdem Sie diese
Gebrauchsinformation
gelesen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Haarausfalls vom männlichen Typ ist weit verbreitet und man geht
davon aus, dass er durch eine
Kombination aus Vererbung und einem bestimmten Hormon, dem sogenannten
Dihydrotestosteron
(DHT), verursacht wird. DHT trägt zu einer Verkürzung der
Wachstumsphase der Haare und einer
Verdünnung der Haare bei.
In der Kopfhaut senkt Propecia spezifisch die DHT-Spiegel, indem es
ein Enzym (Typ II 5-Alpha-
Reduktase) hemmt, welches Testosteron zu DHT umwandelt. Nur Männer
mit le

Charakterystyka produktu

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Propecia 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 1 mg Finasterid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält
110,4 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Rötlich braune, achteckige, konvexe Filmtabletten mit der Prägung
„P” auf einer Seite und „Propecia“ auf der
anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Propecia ist bei Männern im Alter von 18 – 41 Jahren in frühen
Stadien der androgenetischen Alopezie
indiziert. Propecia stabilisiert den Prozess der androgenetischen
Alopezie. Eine Wirksamkeit beim
bitemporalen Zurückweichen des Haaransatzes („Geheimratsecken”)
und beim Haarverlust im Endstadium
wurde nicht nachgewiesen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1 Tablette (1 mg) täglich mit oder ohne Mahlzeit.
Es ist nicht erwiesen, dass eine höhere Dosierung zu einer höheren
Wirksamkeit führt.
Wirksamkeit und Dauer der Behandlung sollten vom behandelnden Arzt
laufend beurteilt werden. Im
Allgemeinen ist eine einmal tägliche Gabe über 3 bis 6 Monate
erforderlich, bevor die Anzeichen einer
Stabilisierung des Haarausfalls erwartet werden können. Eine
kontinuierliche Anwendung wird empfohlen,
um den Nutzen aufrecht zu erhalten. Wenn die Behandlung abgebrochen
wird, beginnen sich die günstigen
Wirkungen innerhalb von 6 Monaten zurückzubilden, und nach 9 bis 12
Monaten wird der ursprüngliche
Zustand wieder erreicht.
Art der Anwendung
Zerkleinerte oder zerbrochene Propecia Filmtabletten dürfen von
Frauen, die schwanger sind oder schwanger
sein könnten, nicht berührt werden, da die Möglichkeit einer
Resorption von Finasterid und eines daraus
folgenden möglichen Risikos für einen männlichen Fötus besteht
(siehe Abschnitt 4.6 Fertilität,
Schwangerschaft und Stillzeit). Propecia Filmtabletten sind mit einer
Filmschi