Kraj: Unia Europejska
Język: szwedzki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
metaflumizone, amitraz
Pfizer Limited
QP53AD51
metaflumizone, amitraz
Hundar
Ectoparasiticides för utvärtes bruk, inkl. insektsmedel
För behandling och förebyggande av infestationer av loppor (Ctenocephalides canis och C. felis) och fästingar (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus och Dermacentor variabilis), och behandling av demodicosis (orsakad av Demodex spp. ) och löss (Trichodectes canis) hos hundar. Det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi för loppalergidermatit (FAD).
Revision: 7
kallas
2006-12-19
Medicinal product no longer authorised B. BIPACKSEDEL 32 Medicinal product no longer authorised BIPACKSEDEL ProMeris Duo 100,5 mg/100,5 mg Spot-on för små hundar ProMeris Duo 199,5 mg/199,5 mg Spot-on för medelstora hundar ProMeris Duo 499,5 mg/499,5 mg Spot-on för medelstora/stora hundar ProMeris Duo 799,5 mg/799,5 mg Spot-on för stora hundar ProMeris Duo 999 mg/999 mg Spot-on för mycket stora hundar 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Storbritannien Tillverkare Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN ProMeris Duo 100,5 mg/100,5 mg Spot-on för små hundar ProMeris Duo 199,5 mg/199,5 mg Spot-on för medelstora hundar ProMeris Duo 499,5 mg/499,5 mg Spot-on för medelstora/stora hundar ProMeris Duo 799,5 mg/799,5 mg Spot-on för stora hundar ProMeris Duo 999 mg/999 mg Spot-on för mycket stora hundar 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER AKTIVA SUBSTANSER 1 ml innehåller 150 mg metaflumizon och 150 mg amitraz. Varje dosenhet (pipett) ProMeris Duo innehåller: PROMERIS DUO SPOT-ON FÖR HUNDAR VOLYM (ML) METAFLUMIZON (MG) AMITRAZ (MG) för små hundar (≤5kg)* 0,67 100,5 100,5 för medelstora hundar (5,1–10,0 kg)* 1,33 199,5 199,5 för medelstora/stora hundar (10,1–25,0 kg)* 3,33 499,5 499,5 för stora hundar (25,1–40 kg)* 5,33 799,5 799,5 för mycket stora hundar (40,1–50,0 kg)* 6,66 999 999 * PÅ GRUND AV DET BEGRÄNSADE UTRYMMET PÅ FÖRPACKNINGEN ANVÄNDS FÖRKORTNINGARNA ”S”, ”M”, ”M/L”, ”L” RESPEKTIVE ”XL”, SOM STÅR FÖR ”SMALL”, ”MEDIUM”, ”MEDIUM/LARGE”, ”LARGE” RESPEKTIVE ”EXTRA LARGE”, PÅ BLISTERFOLIET OCH APPLIKATORPIPETTERNA. 33 Medicinal product no longer authorised 4. INDIKATION(ER) F Przeczytaj cały dokument
Medicinal product no longer authorised BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 Medicinal product no longer authorised 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN ProMeris Duo 100,5 mg/100,5 mg Spot-on för små hundar ProMeris Duo 199,5 mg/199,5 mg Spot-on för medelstora hundar ProMeris Duo 499,5 mg/499,5 mg Spot-on för medelstora/stora hundar ProMeris Duo 799,5 mg/799,5 mg Spot-on för stora hundar ProMeris Duo 999 mg/999 mg Spot-on för mycket stora hundar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIVA SUBSTANSER 1 ml innehåller 150 mg metaflumizon och 150 mg amitraz. Varje dosenhet (pipett) innehåller: PROMERIS DUO SPOT-ON FÖR HUNDAR VOLYM (ML) METAFLUMIZON (MG) AMITRAZ (MG) för små hundar (≤5 kg) 0,67 100,5 100,5 för medelstora hundar (5,1–10,0 kg) 1,33 199,5 199,5 för medelstora/stora hundar (10,1–25,0 kg) 3,33 499,5 499,5 för stora hundar (25,1–40 kg) 5,33 799,5 799,5 för mycket stora hundar (40,1–50,0 kg) 6,66 999 999 HJÄLPÄMNEN För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Spot-on, lösning. Klar, gul till brunaktig lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hundar över 8 veckors ålder 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För att behandla och förebygga angrepp av loppor ( _Ctenocephalides canis_ och _C. felis_ ) och fästingar ( _Ixodes_ _ricinus, _ _Ixodes _ _hexagonus_ ., _Rhipicephalus _ _sanguineus, _ _Dermacentor _ _reticulatus_ och _Dermacentor _ _variabilis_ ), och behandling av demodikos (orsakad av _Demodex_ spp) och löss ( _Trichodectes canis)_ hos hund _. _ Det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som ett led i behandling av loppallergidermatit (FAD). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas till valpar under 8 veckors ålder. Skall inte användas till katter. Skall inte användas till försvagade hundar eller till hundar som lider av överhettningsstress. 2 Medicinal product no longer authorised 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Undvik kontakt med djurets ögon och mun. Effekten kvarstår även om hunden blir våt. Långvari Przeczytaj cały dokument