Pragiola 100 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pregabalinum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

N03AX16

INN (International Nazwa):

Pregabalinum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991227586; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991227593; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991227609; Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991227616; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991227623; Zawartość opakowania: 84 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991227630; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991227647; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991227654

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PRAGIOLA, 25 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PRAGIOLA, 50 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PRAGIOLA, 75 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PRAGIOLA, 100 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PRAGIOLA, 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PRAGIOLA, 200 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PRAGIOLA, 225 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
PRAGIOLA, 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_pregabalinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pragiola i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pragiola
3.
Jak stosować lek Pragiola
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pragiola
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PRAGIOLA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pragiola należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki,
bólu neuropatycznego i zaburzeń
lękowych uogólnionych u dorosłych.
BÓL NEUROPATYCZNY POCHODZENIA OBWODOWEGO I OŚRODKOWEGO
Lek Pragiola jest stosowany w leczeniu długotrwałego bólu
spowodowanego uszkodzeniem nerwów.
Wiele różnych chorób, takich jak cukrzyca lub półpasiec, może
wywoływać obwodowy ból
neuropatyczny. Doznania bólowe mogą być opisywane jako uczucie
gorąca, palenia, pulsowania,
strzelania, kłucia, jako ból ostry, kurcze, pobolewania, mrowienia
bądź drętwienia. Obwodowy i
ośrodkowy ból neuropatyczny może być związany także ze zmianami
nastroju, zaburzeniami snu,

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pragiola, 25 mg, kapsułki, twarde
Pragiola, 50 mg, kapsułki, twarde
Pragiola, 75 mg, kapsułki, twarde
Pragiola, 100 mg, kapsułki, twarde
Pragiola, 150 mg, kapsułki, twarde
Pragiola, 200 mg, kapsułki, twarde
Pragiola, 225 mg, kapsułki, twarde
Pragiola, 300 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka, twarda zawiera, odpowiednio, 25 mg, 50 mg, 75 mg,
100 mg, 150 mg, 200 mg, 225
mg lub 300 mg pregabaliny (
_Pregabalinum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda (kapsułka)
25 mg, kapsułki, twarde: biała kapsułka z czarnym napisem P25 na
wieczku kapsułki; kapsułka
zawiera proszek w kolorze białym do białawego; długość kapsułki:
13,8-14,8 mm
50 mg, kapsułki, twarde: korpus kapsułki jest biały, wieczko
kapsułki - jasnożółte; na wieczku
kapsułki znajduje się czarny napis P50; kapsułka zawiera proszek w
kolorze białym do białawego;
długość kapsułki: 15,3-16,2 mm
75 mg, kapsułki, twarde: brązowawożółta kapsułka z czarnym
napisem P75 na wieczku kapsułki;
kapsułka zawiera proszek w kolorze białym do białawego; długość
kapsułki: 13,8-14,8 mm
100 mg, kapsułki, twarde: czerwonawobrązowa kapsułka z białym
napisem P100 na wieczku kapsułki;
kapsułka zawiera proszek w kolorze białym do białawego; długość
kapsułki: 15,3-16,2 mm
150 mg, kapsułki, twarde: korpus kapsułki jest biały, wieczko
kapsułki - żółtawobrązowe; na wieczku
kapsułki znajduje się czarny napis P150; kapsułka zawiera proszek w
kolorze białym do białawego;
długość kapsułki: 17,2-18,3 mm
200 mg, kapsułki, twarde: brązowa kapsułka z czarnym napisem P200
na wieczku kapsułki; kapsułka
zawiera proszek w kolorze białym do białawego; długość kapsułki:
18,7-19,8 mm
225 mg, kapsułki, twarde: korpus kapsułki jest biały, wieczko
kapsułki - brązowe; na wieczku
kapsułki znajduje się czarny napis P225; kapsułka zawiera proszek w