Plasma-Lyte A Infusionslösung

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

Natrium, Kalium, magnesium, chloridum, acetas, gluconas

Dostępny od:

Baxter AG

Kod ATC:

B05BB01

INN (International Nazwa):

sodium, potassium, magnesium, chloridum, acetas, gluconas

Forma farmaceutyczna:

Infusionslösung

Skład:

natrii chloridum 5.26 g, kalii chloridum 0.37 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.30 g, natrii acetas trihydricus 3.68 g, natrii gluconas 5.02 g, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml corresp. natrium 140.10 mmol, kalium 4.96 mmol, magnesium 1.48 mmol, chloridum 97.93 mmol, acetas 27.05 mmol, gluconas 23.01 mmol.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Elektrolyt- und Flüssigkeitszufuhr

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2005-03-24

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Packungen
Plasma-Lyte A
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Magnesiumchlorid Hexahydrat,
Natriumacetat Trihydrat, Natriumgluconat.
Hilfsstoff:
Wasser für Injektionszwecke q.s. ad.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung zur Elektrolyt- und Wasserzufuhr.
1000 ml enthalten:
Natriumchlorid
5,26 g
Kaliumchlorid
0,37 g
Magnesiumchlorid Hexahydrat
0,30 g
Natriumacetat Trihydrat
3,68 g
Natriumgluconat
5,02 g
Wasser für Injektionszwecke q.s. ad 1000 ml
Theor. Osmolarität
295 mosmol/l
pH
6,5 - 8,0
Daraus ergeben sich folgende Elektrolytkonzentrationen in mmol/l:
Na+
K+
Mg++
Cl-
Acetat-
Gluconat-
140,10 mmol/l
4,96 mmol/l 1,48 mmol/l 97,93 mmol/l 27,05 mmol/l 23,01 mmol/l
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Plasma-Lyte A kann angewendet werden:
·zur Zufuhr von Elektrolyten und Wasser, auch intraoperativ
·als Flüssigkeitsersatz z.B. bei hypotoner und isotoner
Dehydratation, bei Verbrennungen,
Hypovolämie, Schock und allen klinischen Zuständen, welche einen
schnellen Volumenersatz
erfordern, Verlust von alkalisierenden Verdauungssäften bei Diarrhoe
·bei leichter metabolischer Acidose
Dosierung/Anwendung
Plasma-Lyte A ist für die intravenöse Anwendung bestimmt.
Die Dosierung, Infusionsrate und Anwendungsdauer sind individuell an
den Patienten anzupassen
und richten sich nach der jeweiligen Indikation, dem Alter, dem
Gewicht und dem klinischen
Zustand des Patienten, seiner Begleitmedikation und den
Laborergebnissen infolge der Therapie.
Die empfohlene Infusionsgeschwindigkeit für Erwachsene beträgt 9
ml/min bzw. ca. 540 ml/Stunde
(30 ml/kg Körpergewicht und Tag).
Die Tageshöchstdosis von 2000 ml/Tag sollte in der klinischen Routine
nicht überschritten werden.
Bei der Behandlung von Schockzuständen können signifikant höhere
Mengen bis zu einem
Maximum von 2000 ml/Stunde verabreicht werden.
Als Richtlinie für den intraoperativen Einsatz wird eine Dosierung
von ca. 15 ml/kg/Stunde
empfohlen.
Anwendung bei Kindern
Die Sicherheit und Wirksamkeit v