Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4000 mg/500 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Piperacillinum, Tazobactamum

Dostępny od:

Sandoz d.d., Slovenia

Kod ATC:

J01CR05

INN (International Nazwa):

Piperacillinum, Tazobactamum

Dawkowanie:

4000 mg/500 mg

Forma farmaceutyczna:

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

Typ recepty:

Pr.

Wyprodukowano przez:

Sandoz GmbH, Austria

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status autoryzacji:

Uz neierobežotu laiku

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4000 MG/500 MG PULVERIS INFŪZIJU
ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_piperacillinum/tazobactamum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Piperacillin/Tazobactam Sandoz un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Piperacillin/Tazobactam Sandoz lietošanas
3.
Kā lietot Piperacillin/Tazobactam Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Piperacillin/Tazobactam Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Piperacilīns pieder zāļu grupai, kas tiek dēvētas par “plaša
spektra penicilīnu grupas antibiotikām”.
Tas spēj iznīcināt dažādu veidu baktērijas. Tazobaktāms var
novērst iespēju, ka dažas rezistentas
baktērijas piperacilīna iedarbībā izdzīvo. Tas nozīmē, ka,
ievadot piperacilīnu kopā ar tazobaktāmu,
tiek iznīcināti vairāki baktēriju veidi.
Piperacillin/Tazobactam Sandoz lieto, lai pieaugušajiem un
pusaudžiem ārstētu bakteriālas infekcijas,
piemēram, tādas, kas ir attīstījušās apakšējos elpceļos
(plaušās), urīnceļos (nierēs un urīnpūslī), vēderā,
ādā vai asinīs. Piperacillin/Tazobactam Sandoz var lietot, lai
ārstētu bakteriālas infekcijas pacientiem
ar mazu leikocītu skaitu (pazeminātu spēju pretoties infekcijām).
Piperacillin/T

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4000 MG/500 MG PULVERIS INFŪZIJU
ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons vai pudele satur 4000 mg piperacilīna (piperacilīna
nātrija sāls veidā) (
_piperacillinum_
)
un 500 mg tazobaktāma (tazobaktāma nātrija sāls veidā) (
_tazobactamum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katrs flakons vai pudele satur 9,44 mmol (217 mg) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts vai gandrīz balts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Piperacillin/Tazobactam Sandoz ir paredzēts lietošanai šādu
infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un
bērniem, kuri vecāki par 2 gadiem (skatīt 4.2. un 5.1.
apakšpunktu):
PIEAUGUŠIE UN PUSAUDŽI
- Smaga pneimonija, tostarp hospitālā un ar mākslīgās
elpināšanas aparātu saistīta pneimonija.
- Komplicētas urīnceļu infekcijas (tostarp pielonefrīts).
- Komplicētas intraabdominālas infekcijas.
- Ādas un mīksto audu infekcijas ar komplikācijām (tostarp
diabētiskās pēdas infekcijas).
Lai ārstētu pacientus ar bakterēmiju, kas attīstās kādas
iepriekš minētas infekcijas rezultātā vai arī
varētu būt saistīta ar to.
Piperacillin/Tazobactam Sandoz var lietot, lai ārstētu
neitropēniskus pacientus, kuru drudzi varētu būt
izraisījusi bakteriāla infekcija.
Piezīme: nav ieteicams lietot pieaugušiem pacientiem pret
bakterēmiju , kuru izraisa paplašināta
spektra bēta laktamāzes (
_extended-spectrum-beta-lactamase,_
ESBL) producējošas
_E.coli_
un
_K.pneumoniae _
(nejutīgas pret ceftriaksonu), skatīt 5.1. apakšpunktu.
BĒRNI NO 2 LĪDZ 12 GADU VECUMAM
- Komplicētas intraabdominālas infekcijas.
SASKAŅOTS ZVA 07-02-2023
Piperacillin/Tazobactam Sandoz var lietot, lai ārstētu bērnus ar
neitropēniju un drudzi, ja ir aizdomas,
ka to varētu būt izraisījusi bakteriāla infekcija.
Ir jā