Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Schweinepestvirus, Stamm C, attenuiert
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
QI09ADO4
Swine fever virus, strain C, attenuated
wässrige Suspension (vet.)
Schweinepestvirus, Stamm C, attenuiert (38709) 10000 Zellkultur-Infektiöse-Dosis 50%
Orale Anwendung; Orale Anwendung
Wildschwein; Schwein
verlängert
2005-02-26
GEBRAUCHSINFORMATION PESTIPORC ORAL ZUL.-NR.: FLI-B 363 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS Name und Anschrift des Zulassungsinhabers: Ceva Tiergesundheit GmbH Kanzlerstraße 4 40472 Düsseldorf Deutschland Name und Anschrift des für die Chargenfreigabe verantwortlichen Herstellers: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau Deutschland Ceva Tiergesundheit (Riems) GmbH An der Wiek 7 17493 Greifswald-Insel Riems Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS PESTIPORC ORAL Schweinepest-Lebendimpfstoff zur oralen Immunisierung, für Schweine (Sus scrofa) 3. ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Impfköder (1 Dosis) enthält: Arzneilich wirksamer Bestandteil: Schweinepestvirus, attenuierter Stamm “C”: mind. 10 4,0 KID 50 * Wirtssystem: fetale Schweinenierenzelllinie *Kulturinfektiöse Dosis 50 % Sonstige Bestandteile Anzucht- und Stabilisationsmedium: qsp 1,6 ml Ködermaterial 4. ANWENDUNGSGEBIETE Aktive Immunisierung von Haus- und Wildschweinen zum Schutz vor Klassischer Schweinepest. Der Impfschutz ist etwa 10 Tage nach der Schluckimpfung ausgebildet. Die Immunität hält für mindestens 10 Monate an. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei einem oder mehreren der geimpften Tiere feststellen, teilen Sie diese dem Impfstoffhersteller oder dem zuständigen amtlichen Tierarzt mit. 7. ZIELTIERART Haus- und Wildschweine (alle Altersklassen) 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG Die Köderauslage darf nur durch sachkundiges und durch die zuständigen Behörden eingewiesenes Personal erfolgen. Bei Wildschweinen erfolgt die Immunisierung oral als dreimalige Doppelimpfung (im Abstand von 4 Wochen) jeweils im Frühjahr (Februar bis April), im Sommer (Mai bis Juli) und im Herbst (September bis November). Der Auslagezeitpunkt ist entsprechend den lokalen klimatischen Gegebenheiten anzupassen. Die Köderaus Przeczytaj cały dokument
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS RIEMSER® Schweinepestoralvakzine Schweinepest-Lebendimpfstoff zur oralen Immunisierung , für Wilds chweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksame Bestandteile: Schweinepestvirus, attenuierter Stamm "C": mind. 10 4,0 KID 50 * Wirtssystem: fetale Schweinenierenzelllinie *Kulturinfektiöse Dosis 50 % Sonstige Bestandteile: Anzucht- und Stabilisationsmedium: qsp 1,6 ml Ködermaterial Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Von Blister und Ködermaterial umhüllte Flüssigkeit zur oralen Applikation. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Wildschwein (alle Altersklassen) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Aktive Immunisierung von Wildschweinen zum Schutz vor Klassischer Schweinepest in Seuchengebieten und deren Grenzregionen. Der Impfschutz ist etwa 10 Tage nach der Schluckimpfung ausgebildet. Die Immunität hält für mindestens 10 Monate an. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht zur Immunisierung von Hausschweinen verwenden. Die Immunisierung von Hausschweinen innerhalb der Staatengemeinschaft der Europäischen Union mit diesem Impfstoff ist nur nach Genehmigung durch die zuständige Kommission möglich. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Das Betreten der Auslageflächen ist zu vermeiden, damit die Köderaufnahme durch die Wildschweine nicht gestört wird. Auf jagdliche Maßnahmen an den Köderplätzen sollte wenigstens 5, besser 10 Tage lang verzichtet werden, um die Köderaufnahme durch die Wildschweine und die Ausbildung einer belastbaren Immunität gegen die Klassische Schweinepest nach Impfung nicht zu beeinträchtigen. In den 1mpfgebieten sollten 2 Wochen ab Köderauslage Hunde nicht frei umher laufen. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Für Haustiere, freilebende Tiere und Menschen ist der Impfstoff völlig unschädlich. Dennoch wird dringend empfohlen Przeczytaj cały dokument