Paroxetine Aurovitas 20 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paroxetini hydrochloridum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

N06AB05

INN (International Nazwa):

Paroxetinum

Dawkowanie:

20 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323646; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323615; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323622; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323639; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323653; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323677; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323660; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323561; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323578; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323585; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323592; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991323608

Status autoryzacji:

2022-04-04

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PAROXETINE AUROVITAS, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Paroxetinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Paroxetine Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Paroxetine Aurovitas
3.
Jak stosować lek Paroxetine Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Paroxetine Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PAROXETINE AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
PAROXETINE AUROVITAS JEST STOSOWANY W LECZENIU DOROSŁYCH Z DEPRESJĄ
I (LUB) ZABURZENIAMI
LĘKOWYMI.
Zaburzenia lękowe, w leczeniu których jest stosowany Paroxetine
Aurovitas, to:
zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (powtarzające się, obsesyjne myśli
z niekontrolowanym
zachowaniem), zaburzenie lękowe z napadami lęku (napady lęku, w tym
spowodowane agorafobią,
która jest lękiem przed otwartą przestrzenią), fobia społeczna
(strach lub unikanie sytuacji
społecznych), zaburzenie stresowe pourazowe (niepokój spowodowany
traumatycznym
wydarzeniem), zaburzenie lękowe uogólnione (uogólnione uczucie
niepokoju lub zdenerwowania).
Paroxetine Aurovitas należy do grupy leków nazywanych selektywnymi
inhibitorami wychwytu
zwrotnego serotoniny (ang. SSRI). U każdego człowieka występuje w
mózgu substancja zwana
serotoniną. U ludzi z d

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Paroxetine Aurovitas, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg paroksetyny (w postaci
paroksetyny chlorowodorku
półwodnego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 10 mg laktozy jednowodnej w
tabletce powlekanej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe lub prawie białe obustronnie wypukłe tabletki powlekane w
kształcie kapsułki z wytłoczoną
liczbą „56” z jednej strony oraz literą „C” i z głębokim
rowkiem dzielącym z drugiej strony.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie:
-
ciężkiego epizodu depresji,
-
zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego,
-
zaburzenia lękowego z napadami lęku z agorafobią lub bez
agorafobii,
-
fobii społecznej,
-
zaburzenia lękowego uogólnionego,
-
zaburzenia stresowego pourazowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
CIĘŻKI EPIZOD DEPRESJI
Zalecaną dawką leku jest 20 mg na dobę. Ogólnie, poprawa stanu
pacjenta rozpoczyna się po jednym
tygodniu, ale widoczna staje się od drugiego tygodnia terapii.
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwdepresyjnych,
dawkowanie należy zweryfikować
i, jeśli to konieczne, dostosować w ciągu 3 do 4 tygodni od
rozpoczęcia leczenia, następnie ponownie
ocenić na podstawie wyników leczenia. U niektórych pacjentów, u
których reakcja na dawkę 20 mg
jest niewystarczająca, dawka leku może być stopniowo zwiększana o
10 mg w zależności od reakcji
pacjenta, aż do maksymalnej dawki 50 mg na dobę.
2
Pacjenci z depresją powinni być leczeni dostatecznie długo, przez
co najmniej 6 miesięcy, aby
zapewnić ustąpienie objawów.
ZABURZENIA OBSESYJNO-KOMPULSYJNE
Zalecaną dawką leku jest 40 mg na dobę. Pacjenci powinni
rozpoczynać leczenie od dawki 20 mg na
dobę. Dawka może być zwiększana stopniowo o 10 mg, do uzyskania
wielkoś