Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kodeinfosfathemihydrat; paracetamol
Brillpharma (Ireland) Limited
N02AJ06
Codeine; paracetamol
500 mg/30 mg
Brustablett
paracetamol 500 mg Aktiv substans; kodeinfosfathemihydrat 30 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
kombinationer exkl. neuroleptika
Förpacknings: Rör, 8 tabletter; Rör, 16 tabletter; Rör, 32 tabletter; Rör, 96 tabletter; Strip, 100 tabletter; Strip, 8 tabletter; Strip, 16 tabletter; Strip, 32 tabletter; Strip, 4 tabletter
Avregistrerad
2014-06-12
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PARACETAMOL/KODEIN BRILLPHARMA 500 MG/30 MG, BRUSTABLETTER paracetamol och kodeinfosfathemihydrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, Du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Paracetamol/Kodein Brillpharma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Paracetamol/Kodein Brillpharma 3. Hur du tar Paracetamol/Kodein Brillpharma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Paracetamol/Kodein Brillpharmaska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PARACETAMOL/KODEIN BRILLPHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Det här läkemedlet innehåller paracetamol och kodein. Paracetamol är ett smärtstillande och febernedsättande medel. Kodein tillhör en grupp läkemedel som kallas opioider vilka har en smärtlindrande effekt. Det här läkemedlet kan användas till patienter från 16 års ålder för kortvarig lindring av måttlig smärta, om denna smärta inte lindras av andra smärtstillande medel som enbart innehåller exempelvis paracetamol eller ibuprofen. Paracetamol och kodein som finns i Paracetamol/Kodein Brillpharma kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PARACETAMOL/KODEIN BRILLPHARMA TA INTE PARACETAMOL/KODEIN BRILLPHARMA OM: • du är allergisk mot paracetamol eller kodei Przeczytaj cały dokument
Page 1 of 13 PRODUKTREUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Paracetamol/Kodein Brillpharma 500 mg/30 mg, brustabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller Paracetamol 500 mg and kodeinfosfathemihydrat 30 mg. Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller även 487 mg sorbitol och 413 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Brustablett. Fasad, flat, rund vittablett med brytskåra på ena sidan Även om tabletten har en brytskåra ska den inte halveras eftersom den inte kan delas i lika doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Paracetamol/Kodein Brillpharma 500 mg/30 mg, brustabletter är indicerat vid lindring av svår smärta hos vuxna. Kodein är indicerat för patienter äldre än 16 år vid behandling av akut måttlig smärta, som inte anses kunna lindras av andra analgetika såsom paracetamol eller ibuprofen (enbart). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna: Normal dos är en eller två tabletter var fjärde timme vid behov. Den totala dygnsdosen ska inte överskrida 4 g paracetamol och 240 mg kodein (8 tabletter på ett dygn). Äldre: Som för vuxna, men en mindre dos kan vara nödvändig (se avsnitt 4.4). Pediatrisk population: _Ungdomar från 16 till 18 år (kroppsvikt >35 kg)_ Dosen ska i första hand beräknas på kodeinkomponent och vikt. Den rekommenderade dosen kodein är 0,5-1 mg/kg/dos, upp till högst 60 mg kodein var 6:e timma och en maximal dygnsdos om 240 mg. Den maximala dosen för paracetamol är 15 mg/kg/dos (60 mg/kg/dygn), den maximala dosen för kodein är 1 mg/kg/dos (4 mg/kg/dygn). De maximala doserna får inte överskridas. Högst 8 tabletter får tas per dygn. Page 2 of 13 _Barn 12 till 15 år_ Detta kombinationsläkemedel är inte lämpligt för barn i åldrarna 12-15 år. Doserna beror på kroppsvikt och ålder; en enkeldos av paracetamol varierar från 10 till 15 mg/kg kroppsvikt. För barn i åldrarna 12-15 år är andra beredningsformer och styrkor lämpligare. Przeczytaj cały dokument