Orocal D3 Forte 1000 mg + 800 IU tabletki do rozgryzania i żucia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Calcii carbonas; cholekalcyferol

Dostępny od:

Takeda Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

A12AX

INN (International Nazwa):

Calcium + Cholecalciferolum

Dawkowanie:

1000 mg + 800 IU

Forma farmaceutyczna:

tabletki do rozgryzania i żucia

Podsumowanie produktu:

30 tabl., 5909990794980, Rp; 60 tabl., 5909990794997, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OROCAL D
3 FORTE, 1000 MG + 800 IU (20 ΜG), TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_Calcium + Cholecalciferolum (Vitaminum D_
_3_
_)_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Orocal D
3
Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orocal D
3
Forte
3.
Jak stosować lek Orocal D
3
Forte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Orocal D
3
Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OROCAL D
3 FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Orocal D
3
Forte jest lekiem w postaci białych, okrągłych tabletek do
rozgryzania i żucia, zawierającym
wapń i witaminę D
3
. Oba te składniki są ważnymi substancjami w tworzeniu kości.
Orocal D
3
Forte jest stosowany w zapobieganiu i leczeniu niedoborów wapnia i
witaminy D
u osób w podeszłym wieku i jako uzupełnienie specyficznego leczenia
osteoporozy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OROCAL D
3 FORTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OROCAL D
3 FORTE:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
-
jeśli u pacjenta występuje zbyt duże stężenie wapnia we krwi lub
w moczu.
-
jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek.
-
jeśli pacjent ma kamienie nerkowe.
-
jeśli u p

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Orocal D
3
Forte, 1000 mg + 800 IU (20 µg), tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera:
Wapnia węglan odpowiadający 1000 mg wapnia.
Koncentrat cholekalcyferolu (w postaci sproszkowanej) w ilości
odpowiadającej 800 IU
(20 mikrogramom) cholekalcyferolu (witamina D
3
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna tabletka zawiera 88,7 mg izomaltozy (E 953) (zawartej w
aromacie), 3 mg sacharozy, 0,6 mg
oleju sojowego uwodornionego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki do rozgryzania i żucia
Okrągłe, białe, niepowlekane, wypukłe tabletki o średnicy 18 mm.
Mogą mieć małe plamki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie i leczenie niedoborów witaminy D i wapnia u osób w
podeszłym wieku.
Produkt leczniczy uzupełniający specyficzne leczenie osteoporozy u
pacjentów, u których występuje
ryzyko niedoboru wapnia i witaminy D.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i osoby w podeszłym wieku_
1 tabletka do rozgryzania i żucia na dobę. Tabletki można żuć lub
ssać.
_Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby_
Nie jest wymagana modyfikacja dawki.
_Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek_
Produkt leczniczy Orocal D
3
Forte nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką
niewydolnością
nerek.
Produkt leczniczy Orocal D
3
Forte tabletki nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Choroby i (lub) stany prowadzące do hiperkalcemii i (lub)
hiperkalciurii.
- Ciężka niewydolność nerek.
-
Kamica nerkowa.
-
Hiperwitaminoza D.
2
-
Nadwrażliwość na soję lub orzechy arachidowe.
-
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
W czasie długotrwałego leczenia należy monitorować stężenie
wapnia w sur