ONCELON L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

sulfate de morphine

Dostępny od:

ETHYPHARM

Kod ATC:

N02AA01

INN (International Nazwa):

morphine sulfate

Dawkowanie:

60 mg

Forma farmaceutyczna:

gélule

Skład:

composition pour une gélule > sulfate de morphine : 60 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s)

Typ recepty:

prescription limitée à 4 semaines

Dziedzina terapeutyczna:

Pharmacothérapeutique opioïdes ; alcaloïdes naturels de l'opium

Podsumowanie produktu:

370 583-0 ou 34009 370 583 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 584-7 ou 34009 370 584 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 8 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 585-3 ou 34009 370 585 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 587-6 ou 34009 370 587 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 588-2 ou 34009 370 588 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 457-1 ou 34009 567 457 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 458-8 ou 34009 567 458 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 459-4 ou 34009 567 459 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 460-2 ou 34009 567 460 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Abrogée

Data autoryzacji:

2005-11-09

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/06/2007
Dénomination du médicament
ONCELON L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée
Sulfate de morphine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ONCELON L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée
et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ONCELON L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée?
3. Comment prendre ONCELON L.P. 60 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ONCELON L.P. 60 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ONCELON L.P. 60 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un analgésique (destiné à soulager la douleur).
Indications thérapeutiques
ONCELON L.P. est utilisé pour traiter les douleurs intenses
chroniques et stables de l'adulte. Il n'est pas destiné à être
utilisé
chez l'enfant.
Cette forme pharmaceutique (gélules à libération prolongée,
c'est-à-dire gélules contenant de la morphine à libération lente)
n'est pas adaptée à l’initiation d’un traitement par morphine.
Son utilisation est limitée aux patients dont la douleur est déjà
contrôlée par de la morphine à libération immédiate ou par de la
morphine à libérat

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/06/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ONCELON L.P. 60 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de
morphine........................................................................................................................
60,00 mg
Pour une gélule à libération prolongée
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule avec une tête violet opaque et un corps blanc opaque avec la
mention « 60 » imprimée en noir sur le corps, et
contenant des microgranules sphériques blanc cassé à jaunâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleur sévère, chronique et stable.
Ce médicament n'est pas adapté à l’initiation du traitement, par
conséquent son utilisation sera limitée aux patients dont la
douleur est déjà contrôlée par de la morphine à libération
immédiate ou par de la morphine à libération prolongée
administrée deux fois par jour.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte
La posologie dépend de la sévérité de la douleur, de l'âge du
patient et des analgésiques précédemment administrés.
La dose journalière de morphine à libération immédiate ou à
libération prolongée, nécessaire au contrôle de la douleur est
calculée, puis est substituée par une gélule de ONCELON L.P.
administrée une fois par jour.
Adaptation posologique
L'adaptation posologique se justifie lorsque les doses antérieurement
prescrites (palier précédent) se révèlent insuffisantes.
Fréquence de l'évaluation
Lorsqu'une posologie s'avère inefficace, elle ne doit pas être
maintenue pendant plus de 24 à 48 heures. Le patient doit par
conséquent être évalué à intervalles rapprochés jusqu'à ce que
la douleur soit contrôlée. En pratique, en début de
traitement, une évaluation quotidienne est recommandée.
Augmentation des doses :
Si la douleur d'un patient n