Omeprazol Zentiva 20 mg Filmtabletten

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

omeprazolum

Dostępny od:

Helvepharm AG

Kod ATC:

A02BC01

INN (International Nazwa):

omeprazolum

Forma farmaceutyczna:

Filmtabletten

Skład:

omeprazolum 20 mg, excipiens pro compresso obducto.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Ulcustherapie, Zollinger-Ellison-Syndrom

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2004-05-26

Ulotka dla pacjenta

Information für Patientinnen und Patienten
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Omeprazol Zentiva®, Filmtabletten
Helvepharm AG
Was ist Omeprazol Zentiva und wann wird es angewendet?
Omeprazol Zentiva enthält den Wirkstoff Omeprazol. Dieser führt zu
einer Verminderung der
Magensäureproduktion. Omeprazol Zentiva dient bei Erwachsenen und
Kindern über 12 Jahre zur
Behandlung von:
·Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm (lateinisch: Ulcera)
·Entzündung und/oder Geschwür im Bereich der unteren Speiseröhre
(lateinisch: Refluxösophagitis)
·Zur Langzeitbehandlung und vorbeugenden Behandlung aller
obengenannten Krankheitsbilder
·Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm, die im Zusammenhang mit
einer Helicobacter pylori
Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in Kombination mit
bakterienabtötenden Arzneimitteln
(Antibiotika)
·Durch nichtsteroidale antirheumatische Arzneimittel verursachte
Geschwüre im Magen und
Zwölffingerdarm
·Sodbrennen und saures Aufstossen (lateinisch: symptomatischer
gastro-ösophagealer Reflux)
·Allgemeine Bauchbeschwerden und Völlegefühl
·Zollinger Ellison Syndrom (eine krankhafte Hormonproduktion in der
Bauchspeicheldrüse löst eine
übermässige Säureproduktion aus, was zu Geschwüren im Magen
Darmtrakt führt).
Für Kinder bis 12 Jahren dient Omeprazol Zentiva zur Behandlung einer
Entzündung und/oder eines
Geschwürs im Bereich der unteren Speiseröhre (lateinisch:
Refluxösophagitis).
Omeprazol Zentiva darf nur auf Verschreibung und unter ständiger
Kontrolle des Arztes oder der Ärztin
eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Eine durch Magensäure hervorgerufene Entzündung oder ein Gesch

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Omeprazol Helvepharm
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Omeprazolum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Omeprazol Helvepharm 10 mg: runde, lichtgraue magensaftresistente
Filmtablette mit 10 mg
Omeprazol.
Omeprazol Helvepharm 20 mg: runde, lichtgraue magensaftresistente
Filmtablette mit 20 mg
Omeprazol.
Omeprazol Helvepharm 40 mg: runde, lichtgraue magensaftresistente
Filmtablette mit 40 mg
Omeprazol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Omeprazol Helvepharm 20 mg und Omeprazol Helvepharm 40 mg
Ulcus duodeni, Ulcus ventriculi, Refluxösophagitis und
Zollinger-Ellison-Syndrom. Die Diagnose
sollte wenn möglich endoskopisch belegt sein.
Langzeittherapie und Prophylaxe bei Patienten mit Refluxösophagitis,
Rückfallprophylaxe des Ulcus
duodeni bei therapieresistentem Helicobacter pylori.
Omeprazol Helvepharm 20 mg und Omeprazol Helvepharm 40 mg können auch
als
Rezidivprophylaxe bei Ulcus ventriculi verwendet werden.
Eradikation des Helicobacter pylori bei peptischem Ulcus bei
gleichzeitiger Gabe von zwei
Antibiotika.
Durch NSAR verursachte peptische Ulcera oder gastroduodenale
Erosionen.
Symptomatischer gastrooesophagealer Reflux (Dyspepsie, Sodbrennen,
saures Aufstossen).
Omeprazol Helvepharm 10 mg
Rezidivprophylaxe nach geheilter Refluxösophagitis.
Funktionelle säurebedingte Dyspepsie.
Für Kinder bis 12 Jahre
Refluxösophagitis.
Dosierung/Anwendung
Im Allgemeinen gilt folgende Dosierungsempfehlung:
Kinder bis 12 Jahre
Refluxösophagitis
Alter ≤5 Monate: Die Erfahrung in dieser Altersgruppe ist gering.
Entsprechend muss die Indikation
streng gestellt werden. Die Startdosis beträgt 0,5 mg/kg/Tag. Bei
ungenügendem klinischen
Ansprechen kann auf 1 mg/kg/Tag gesteigert werden.
Alter >5 Monate mit einem Körpergewicht <20 kg: 1 mg/kg/Tag. Bei
ungenügendem Ansprechen
kann auf 1,4 mg/kg/Tag gesteigert werden.
Kinder ≥20 kg Körpergewicht: 1× 20 mg täglich. Bei ungenügendem
klinischen Ansprechen kann
auf 1× 40 mg täglich gesteig