Olanzapine Glenmark

Kraj: Unia Europejska

Język: łotewski

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Składnik aktywny:

olanzapine

Dostępny od:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Kod ATC:

N05AH03

INN (International Nazwa):

olanzapine

Grupa terapeutyczna:

Psihoterapija

Dziedzina terapeutyczna:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Wskazania:

AdultsOlanzapine ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai. Olanzapīna ir efektīvi, saglabājot klīnisko uzlabošanos laikā turpināt terapiju pacientiem, kuriem konstatētas sākotnējā apstrāde atbildes. Olanzapīna ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu mānijas epizode. Pacientiem, kuru mānijas epizode ir atbildējusi uz olanzapīna ārstēšana, olanzapīna ir norādīts, lai novērstu atkārtošanos pacientiem ar bipolāriem traucējumiem.

Podsumowanie produktu:

Revision: 15

Status autoryzacji:

Autorizēts

Data autoryzacji:

2009-12-03

Ulotka dla pacjenta

120
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
121
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OLANZAPINE GLENMARK 2,5 MG TABLETES
OLANZAPINE GLENMARK 5 MG TABLETES
OLANZAPINE GLENMARK 7,5 MG TABLETES
OLANZAPINE GLENMARK 10 MG TABLETES
OLANZAPINE GLENMARK 15 MG TABLETES
OLANZAPINE GLENMARK 20 MG TABLETES
Olanzapinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīg as slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Olanzapine Glenmark un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Olanzapine Glenmark lietošanas
3.
Kā lietot Olanzapine Glenmark
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Olanzapine Glenmark
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS JUMS OLANZAPINE GLENMARK UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Olanzapine Glenmark pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek
lietotas, lai ārstētu pacientus, kam ir šādi traucējumi:

šizofrēnija jeb slimība, kuras simptomi ir neesošu lietu
sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana,
maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums un atsvešināšanās. Ar šo
slimību slimojoši cilvēki var
justies arī nomākti, satraukti vai saspringti.

mēreni vai ļoti izteiktas mānijas epizodes ar tādiem simptomiem
kā uzbudinājums vai eiforija.
Pierādīts, ka Olanzapine Glenmark nepieļauj šo simptomu recidīvus
pacientiem, kam ir bipolāri
traucējumi un kam mānijas epizodes ir reaģējušas uz ārstēšanu
ar olanzapīnu.
2.
KAS JĀZINA PIRMS OLANZAPINE GLENMARK LIETOŠA

Charakterystyka produktu

1
_ _
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Olanzapine Glenmark 2,5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 2,5 mg olanzapīna ( Olanzapinum ).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 0,23 mg
aspartāma.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tabletes
Apaļas, dzeltenas, plakanas tabletes, slīpa griezuma malu, ar
iespiestu “ A” vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_ _
_Pieaugušie _
Olanzapīns indicēts šizofrēnijas ārstēšanai.
Olanzapīns ir efektīvs klīniskā stāvokļa uzlabošanās
uzturēšanā ilgstošas terapijas laikā pacientiem,
kam bijusi atbilde uz sākumterapiju.
Olanzapīns indicēts vidēji smagas vai smagas mānijas epizodes
ārstēšanai.
Pacientiem, kam mānijas epizodi izdevies mazināt ar olanzapīnu, tas
ir indicēts recidīvu profilaksei
pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_ _
Pieaugušie
Šizofrēnija: Ieteicamā olanzapīna sākuma deva ir 10 mg dienā.
Mānijas epizode: Sākuma deva ir 15 mg vienā dienas devā
monoterapijā vai 10 mg dienā kombinētas
terapijas gadījumā (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Bipolāru traucējumu recidīvu profilakse: Ieteicamā sākuma deva ir
10 mg dienā. Pacientiem, kas
olanzapīnu saņēmuši mānijas epizodes ārstēšanai, turpiniet
terapiju recidīvu profilaksei tādā pašā
devā. Ja rodas jauna mānijas, jaukta vai depresijas epizode,
olanzapīna lietošana ir jāturpina
(pielāgojot devu, kā nepieciešams), izmantojot papildterapiju, lai
saskaņā ar klīniskām indikācijām
novērstu garastāvokļa simptomus.
Šizofrēnijas, mānijas epizodes ārstēšanas un bipolāru
traucējumu recidīvu profilakses laikā dienas
devu var turpmāk pielāgot 5 - 20 mg dienas devas robežās,
pamatojoties uz individuālo klīnisko
stāvokli. Pārsniegt ieteikto sākuma devu ieteicams tikai pēc
atbilstošas atkārtotas klīniskas
novērtēšanas. Devu drī