Olanzapine Glenmark Europe
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
20-12-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
20-12-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
29-01-2010
Składnik aktywny:
оланзапин
Dostępny od:
Glenmark Arzneimittel GmbH
Kod ATC:
N05AH03
INN (International Nazwa):
olanzapine
Grupa terapeutyczna:
психолептици
Dziedzina terapeutyczna:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Wskazania:
AdultsOlanzapine е показан за лечение на шизофрения. Оланзапин е ефективен за поддържане на клиничното подобрение в рамките на продължаване на терапията при пациенти, които са показали отговор към лечението . Оланзапин е показан за лечение на умерени и тежки епизоди на мания. При пациенти епизод, чиято мания е отговорил на лечение с Оланзапин, Оланзапин е показан за предотвратяване на рецидив при пациенти с биполярно разстройство.
Podsumowanie produktu:
Revision: 14
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2009-12-03
Ulotka dla pacjenta
90
Б. ЛИСТОВКА
91
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Olanzapine Glenmark Europe 5 mg таблетки,
диспергиращи се в устата
Olanzapine Glenmark Europe 10 mg таблетки,
диспергиращи се в устата
Olanzapine Glenmark Europe 15 mg таблетки,
диспергиращи се в устата
Olanzapine Glenmark Europe 20 mg таблетки,
диспергиращи се в устата
Оланзапин (Оlanzapine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
, че признаците на тяхното
заболяванеса същите като
Вашите.
-
Ако получите някаквинежелани реакции
уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка
вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Olanzapine Glenmark Europe и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Olanzapine Glenmark Europe
3.
Как да приемате Olanzapine Glenmark Europe
4.
Възможни нежелани реакции
5. Как да с
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
_ _
_ _
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Olanzapine Glenmark Europe 5 mg таблетки,
диспргиращи се в устата
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка, диспергираща се в
устата, съдържа 5 mg оланзапин (olanzapine).
Помощно вещество с известно действие:
всяка таблетка, диспергираща се в
устата, съдържа
0,23 mg аспартам.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка, диспергираща се в устата
Жълти, кръгли, плоски таблетки, със
скосени ръбове и вдлъбнато релефно
означение „B” от
едната страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
_ _
Възрастни
Оланзапин е показан за лечение на
шизофрения.
Оланзапин е ефективен за поддържане
на клиничното подобрение по време на
продължително
лечение при пациенти, показали
начален терапевтичен отговор.
Оланзапин е показан за лечение на
умерен до тежък маниен епизод.
Оланзапин е показан за профилактика
на рецидиви на маниен епизод при
пациенти с биполарно
разстройство, при които по време на
маниен епизод е бил постигнат
клиничен отговор с
оланзапин (вж. точка 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Възрастни
Шиз
Przeczytaj cały dokument
