Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ofloxacine 1
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
S02AA.
ofloxacine 1
1,5 mg
Solution
pour un récipient unidose > ofloxacine 1,5 mg
auriculaire
20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,5 ml
Liste I
liste I
Médicaments otologiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments otologiques, Anti-infectieux - Code ATC : S02AA.Ce médicament est un antibiotique de la famille des quinolones. C'est une fluoroquinolone.Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines otites chez l'adulte et chez l'enfant.
OFLOXACINE 1,5 mg/0,5 ml - OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire en récipient unidose.
Valide
1995-11-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/06/2023 Dénomination du médicament OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire en récipient unidose Ofloxacine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire en récipient unidose ? 3. Comment utiliser OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire en récipient unidose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire en récipient unidose ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Médicaments otologiques, Anti-infectieux - Code ATC : S02AA. Ce médicament est un antibiotique de la famille des quinolones. C'est une fluoroquinolone. Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines otites chez l'adulte et chez l'enfant. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire en récipient unidose ? N’utilisez jamais OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire en récipient unidose : · Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/06/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ofloxacine............................................................................................................................ 1,5 mg Pour un récipient unidose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution auriculaire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement local des otorrhées purulentes : · sur aérateur transtympanique, · sur cavité d'évidement, · sur otites chroniques non ostéitiques à tympan ouvert. Remarque : aucune étude n'a été menée dans l'otite externe. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Instiller chaque matin la totalité du contenu du récipient unidose (soit environ 10 gouttes) dans le conduit auditif de l'oreille atteinte, et renouveler l'opération le soir. La durée du traitement est habituellement de 7 jours. Si au bout de 10 jours les symptômes persistent, il faut revoir le patient pour réévaluer la pathologie et le traitement. Mode d’administration Voie locale. Instillation auriculaire. · Détacher un récipient unidose de la plaquette. · Tiédir le récipient unidose au moment de l'emploi en le maintenant quelques minutes dans la paume de la main. · Ouvrir ce récipient unidose en effectuant une rotation au niveau du bouchon. · Renverser le récipient unidose afin de faire descendre son contenu vers l'extrémité. · Instiller, tête penchée, la totalité du contenu du récipient unidose dans le conduit auditif de l'oreille atteinte, en tirant à plusieurs reprises sur le pavillon de l'oreille. · Maintenir la tête penchée sur le côté pendant environ 5 minutes, afin de faciliter la pénétration des gouttes dans le conduit auditif externe. · Ré Przeczytaj cały dokument