Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
туроктоког алфа
Novo Nordisk A/S
B02BD02
turoctocog alfa
фактор за съсирването на кръвта VIII
Хемофилия А
Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А (дефицит на вроден дефицит на фактор VІІІ). Novoeight може да се използва за всички възрастови групи.
Revision: 13
упълномощен
2013-11-13
48 Б. ЛИСТОВКА 49 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ NOVOEIGHT 250 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР NOVOEIGHT 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР NOVOEIGHT 1 000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР NOVOEIGHT 1 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР NOVOEIGHT 2 000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР NOVOEIGHT 3 000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР туроктоког алфа (човешки коагулационен фактор VIII (рДНК)) [turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))] ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. – Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. – Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар. – Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. – Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява NovoEight и за ка Przeczytaj cały dokument
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ NovoEight 250 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор NovoEight 500 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор NovoEight 1 000 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор NovoEight 1 500 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор NovoEight 2 000 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор NovoEight 3 000 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ NovoEight 250 IU прах и разтворител за инжекционe н разтвор. Всеки флакон с прах съдържа номинално 250 IU човешки коагулационен фактор VІІІ (рДНК), туроктоког алфа _(turoctocog alfa)_ . След реконституиране NovoEight съдържа приблизително 62,5 IU/ml човешки коагулационен фактор VІІІ (рДНК), туроктоког алфа. NovoEight 500 IU прах и разтворител за инжекционe н разтвор. Всеки флакон с прах съдържа номинално 500 IU човешки коагулационен фактор VІІІ (рДНК), туроктоког алфа _(turoctocog alfa)_ . След реконституиране NovoEight съдържа приблизително 125 IU/ml човешки коагулационен фактор VІІІ (рДНК), туроктоког алфа. NovoEight 1 000 IU прах и разтворител за инжекционe н разтвор. Всеки флакон с прах съдържа номинално 1 000 IU човешки коагулационен фактор VІІІ (рДНК), Przeczytaj cały dokument