Nokdirna 50 mikrogrami liofilizāts iekšķīgai lietošanai

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Desmopresīns

Dostępny od:

Ferring GmbH, Germany

Kod ATC:

H01BA02

INN (International Nazwa):

Desmopressin

Dawkowanie:

50 mikrogrami

Forma farmaceutyczna:

Liofilizāts iekšķīgai lietošanai

Typ recepty:

Pr.

Wyprodukowano przez:

Ferring GmbH, Germany

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status autoryzacji:

Uz neierobežotu laiku

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 07-02-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NOKDIRNA 25 MIKROGRAMI LIOFILIZĀTS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
NOKDIRNA 50 MIKROGRAMI LIOFILIZĀTS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI
_Desmopressinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Nokdirna un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nokdirna lietošanas
3.
Kā lietot Nokdirna
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nokdirna
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NOKDIRNA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Nokdirna satur desmopresīnu, antidiurētisku vielu, kas samazina
urīna veidošanos.
Nokdirna lieto, lai ārstētu niktūriju (biežu vēlēšanos naktī
piecelties, lai urinētu), kas saistīta ar nakts
poliūriju pieaugušajiem (urīna pārmērīgu veidošanos nakts
laikā).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NOKDIRNA LIETOŠANAS
NELIETOJIET NOKDIRNA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret desmopresīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir polidipsija (nenormāli stipras slāpes un nepieciešamība
uzņemt šķidrumu) vai psihogēna
polidipsija (psiholoģiski izraisītas slāpes un pastiprināta
šķidruma uzņemšana);
-
ja Jums ir vai ir aizdomas par sirds mazspēju (sirds nespēju
pārsūknēt pietiekami daudz asiņu caur
ķermeni);
-
ja Jums ir slimība, kad nepieciešama diurētisku līdzekļu
terapija;
-
ja Jums ir vidēji smaga vai smaga nieru mazspēja (sama

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 18-08-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nokdirna 25 mikrogrami liofilizāts iekšķīgai lietošanai
Nokdirna 50 mikrogrami liofilizāts iekšķīgai lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs liofilizāts iekšķīgai lietošanai satur desmopresīna
acetātu, kas atbilst 25 vai 50 mikrogramiem
desmopresīna (_Desmopressinum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts iekšķīgai lietošanai.
Nokdirna 25 mikrogrami:
Balta, apaļa liofilizāta tablete iekšķīgai lietošanai, apmēram
12 mm liela, ar uzrakstu 25 vienā pusē.
Nokdirna 50 mikrogrami:
Balta, apaļa liofilizāta tablete iekšķīgai lietošanai, apmēram
12 mm liela, ar uzrakstu 50 vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Nokdirna ir indicēts niktūrijas simptomātiskai ārstēšanai
pieaugušajiem, kas saistīta ar idiopātisku nakts
poliūriju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas

Sievietēm: 25 mikrogrami dienā vienu stundu pirms gulētiešanas,
lietojot zem mēles, neuzdzerot ūdeni.

Vīriešiem: 50 mikrogrami dienā vienu stundu pirms gulētiešanas,
lietojot zem mēles, neuzdzerot ūdeni.
Gados vecākiem cilvēkiem, 65 gadi un vecākiem, nav ieteicama šo
zāļu devas palielināšana.
Ja pacientiem līdz 65 gadu vecumam, saistībā ar nepietiekamu
atbildi uz Nokdirna_, _nepieciešama devas
palielināšana, jālieto citas iekšķīgi lietojamas desmopresīnu
saturošas liofilizētas zāles (skatīt 4.4., 4.8. un
5.1. apakšpunktu).
Terapija jāpārtrauc un jāpārvērtē, ja rodas šķidruma aiztures
un/vai hiponatriēmijas pazīmes vai simptomi
(galvassāpes, slikta dūša/vemšana, ķermeņa masas
palielināšanās un smagos gadījumos – krampji). Atsākot
terapiju, stingri jāierobežo šķidruma uzņemšana un jānovēro
nātrija līmenis asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Jāpārtrauc lietot Nokdirna_, _ja nātrija līmenis serumā ir zem
normas zemākā līmeņa (piemēram, 135