Nobilis E. coli inac Injekční emulze

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Składnik aktywny:

Escherichia vakcíny

Dostępny od:

Intervet International, B.V.

Kod ATC:

QI01AB

INN (International Nazwa):

Escherichia vaccine (Escherichiae coli FT-antigenum, Escherichiae coli F11-antigenum)

Forma farmaceutyczna:

Injekční emulze

Grupa terapeutyczna:

kur domácí

Dziedzina terapeutyczna:

Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)

Podsumowanie produktu:

Kódy balení: 9939203 - 1 x 1000 dávka - lahvička

Data autoryzacji:

2001-04-24

Ulotka dla pacjenta

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
NOBILIS E. COLI INAC injekční emulze pro kura domácího
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOBILIS E. COLI INAC injekční emulze pro kura domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka 0,5 ml obsahuje:
ÚČINNÉ LÁTKY:
Escherichia coli F11-antigen 100 µg
Escherichia coli FT-antigen 100 µg
ADJUVANS:
Tekutý parafin 214,42 mg
EXCIPIENS:
Formaldehyd 0,675 mg
Homogenní, bílá až téměř bílá emulze.
4.
INDIKACE
Pasivní imunizace brojlerů proti kolibacilóze prostřednictvím
vakcinace masných rodičů.
Protilátky proti antigenům obsaženým ve vakcíně se vejci
přenáší na potomstvo vakcinovaných
rodičů. Tyto protilátky pomáhají chránit embrya a brojlerová
kuřata proti následkům kolibacilózy.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U zdravých kusů bez klinických reakcí. Ojediněle lze pozorovat
několik týdnů po vakcinaci mírné
zduření v místě aplikace.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
2
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávka 0,5 ml na kus.
Aplikuje se subkutánně na dorsální straně krku nebo
intramuskulárně do prsní svaloviny.
Vakcinační program: Vakcinují se masné nosnice ve věku 6-12
týdnů. Revakcinace ve věku 14-18
týdnů. Interval mezi vakcinacemi nejméně 6 týdnů.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před použitím nechejte vakcínu pomalu ohřát na pokojovou teplotu
(15-25°C).
Lékovku důkladn�

Charakterystyka produktu

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOBILIS E. COLI INAC injekční emulze pro kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka (0,5 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Escherichia coli F11-antigen 100 µg
Escherichia coli FT-antigen 100 µg
POMOCNÉ LÁTKY:
ADJUVANS:
Tekutý parafin 214,42 mg
EXCIPIENS:
Formaldehyd 0,675 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze.
Homogenní, bílá až téměř bílá emulze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K pasivní imunizaci brojlerů proti kolibacilóze prostřednictvím
vakcinace masných rodičů.
Protilátky proti antigenům obsaženým ve vakcíně se vejci
přenáší na potomstvo vakcinovaných
rodičů. Tyto protilátky pomáhají chránit embrya a brojlerová
kuřata proti následkům kolibacilózy.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Neuplatňuje se.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Pro uživatele:
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně
aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok,
zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a
ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu,
pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
2
Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte
lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a
vezměte příbalovou informaci s sebou.
Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské
prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.
Pro lékaře:
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. I
když bylo i