Nobilis AE-Pox Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Dostępny od:

Intervet International, B.V.

Kod ATC:

QI01AD

INN (International Nazwa):

(Virus encephalomyelitidis infectiosae avium (Calnek 1143), Virus diphteriae gallinarum (Gibbs))

Forma farmaceutyczna:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Grupa terapeutyczna:

krůty od stáří 18 týdnů, kur domácí od stáří 18 týdnů

Dziedzina terapeutyczna:

Živé virové vakcíny

Podsumowanie produktu:

Kódy balení: 9935847 - 1 x 1000 dávka - lahvička

Data autoryzacji:

1997-12-16

Ulotka dla pacjenta

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
NOBILIS AE-POX lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a
výrobce odpovědný za uvolnění šarže
:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobilis AE-Pox lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka obsahuje:
Virus encephalomyelitidis infectiosae avium (Calnek 1143) min 1,8 log
10
EID
50
*
Virus diphteriae gallinarum (Gibbs) min 1,8 log
10
EID
50
*
*EID
50
= 50 % infekční dávka pro kuřecí embrya
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci kura domácího a krůt proti aviární
encefalomyelitidě a neštovicím drůbeže.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí od stáří 8 týdnů a krůty od stáří 18 týdnů.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Bezprostředně před použitím se jedna lahvička vakcíny naředí
obsahem lahvičky přiloženého
rozpouštědla (Unisolve).
Aplikuje se nejméně 10
1,8
EID
50
viru aviární encefalomyelitidy a 10
1,8
EID
50
viru neštovic
drůbeže na kus metodou "wing-web" (průpich křídla dvojjehlou)
tak, že se přiložený aplikátor
(dvojjehla) ponoří do rozpuštěné vakcíny a zespoda se probodne
křídelní řasa. Místo aplikace je
třeba zbavit peří.
Vakcinační program:
Kuřata se vakcinují mezi 8.-16. týdnem stáří.
Krůty se vakcinují mezi 18.-26. týdnem stáří.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Vakcinujte pouze zdravou drůbež.
Nevakcinujte kuřata mladší 8 týdnů a krůty mladší 18 t

Charakterystyka produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOBILIS AE-POX lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 DÁVKA OBSAHUJE:
LÉČIVÉ LÁTKY
Virus encephalomyelitidis infectiosae avium (Calnek 1143) min 1,8 log
10
EID
50
*
Virus diphteriae gallinarum (Gibbs) min 1,8 log
10
EID
50
*
*EID
50
= 50 % infekční dávka pro kuřecí embrya
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí od stáří 8 týdnů a krůty od stáří 18 týdnů.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci kura domácího a krůt proti aviární
encefalomyelitidě a neštovicím drůbeže.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Přibližně 7-10 dní po vakcinaci se doporučuje vyšetřit několik
kusů drůbeže na účinnost provedené
vakcinace. Dostatečná vakcinace se projeví otokem kůže a tvorbou
strupu v místě vpichu. Strup
obvykle odpadne 2-3 týdny po vakcinaci.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vakcinujte pouze zdravou drůbež. Kokcidióza, mykoplazmová infekce,
Markova choroba a ostatní
onemocnění mohou způsobit komplikace nebo snížit vývoj imunity.
Všechny vnímavé kusy by se měly
vakcinovat zároveň. Nepoužívejte méně než jednu dávku na kus.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Po provedení vakcinace omyjte a dezinfikujte ruce a vybavení.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Žádné.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Nepoužívat 28 dní před začátkem snášky a během snáškového
období.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této
vakcíny, pokud je pod�