Nexium i.v. Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

esomeprazolum

Dostępny od:

Grünenthal Pharma AG

Kod ATC:

A02BC05

INN (International Nazwa):

esomeprazolum

Forma farmaceutyczna:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/ Infusionslösung

Skład:

Praeparatio cryodesiccata: esomeprazolum 40 mg ut esomeprazolum natricum, dinatrii edetas, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium 3.2 mg.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Protonenpumpenblocker

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2004-11-29

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Nexium® i.v., Injektions-/Infusionspräparat
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Esomeprazolum ut Natrii esomeprazolum.
Hilfsstoffe: Natrii edetas, Natrii hydroxidum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung.
Trockenampulle (Durchstechflasche) zu 42,5 mg Natrii esomeprazolum
(äquivalent zu 40 mg
Esomeprazol).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Nexium i.v. ist indiziert, wenn eine orale Behandlung nicht möglich
ist für:
·die Behandlung der erosiven Refluxösophagitis;
·die Rezidivprophylaxe der erosiven Refluxösophagitis;
·die Behandlung schwerer Symptome des gastroösophagealen Reflux
(GERD);
·die Heilung von Ulcera ventriculi, die durch NSAR (inkl. COX-2
selektiven NSAR) verursacht
worden sind;
·die Vorbeugung von Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni bei
Risikopatienten, die NSAR (inkl.
COX-2 selektiven NSAR) einnehmen.
Vorbeugung von erneuter Blutung bei blutendem Ulcus ventriculi oder
Ulcus duodeni nach
endoskopischer Blutstillung.
Wirksamkeit und Sicherheit von Nexium i.v. wurden in anderen
Indikationen nicht untersucht.
Kinder und Jugendliche (Alter 1–18 Jahre)
Nexium i.v. ist indiziert zur Behandlung einer erosiven
Refluxösophagitis, wenn eine orale Therapie
nicht möglich ist.
Dosierung/Anwendung
Patienten, die keine Tabletten schlucken können, können bis zu 10
Tagen mit Nexium i.v. behandelt
werden. Die Umstellung auf die orale Behandlung sollte jedoch so
schnell wie möglich erfolgen.
Erwachsene
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis: 1× tägl. 40 mg.
Rezidivprophylaxe der erosiven Refluxösophagitis: 1× tägl. 20 mg.
Behandlung schwerer Symptome des gastroösophagealen Reflux: 1×
tägl. 20 mg.
Heilung von Ulcera ventriculi im Zusammenhang mit einer NSAR-Therapie:
1× tägl. 40 mg.
Vorbeugung von Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni im Zusammenhang mit
einer NSAR-Therapie
bei Risikopatienten: 1× tägl. 20 mg.
Vorbeugung von erneuter Blutung bei blutendem Ulcus ventriculi oder
Ulcus