Nexavar

Kraj: Unia Europejska

Język: bułgarski

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Kup teraz

Składnik aktywny:

сорафениб

Dostępny od:

Bayer AG

Kod ATC:

L01EX02

INN (International Nazwa):

sorafenib

Grupa terapeutyczna:

Антинеопластични средства

Dziedzina terapeutyczna:

Carcinoma, Hepatocellular; Carcinoma, Renal Cell

Wskazania:

Гепатоцеллюлярная carcinomaNexavar е показан за лечение на карцином гепатоцеллюлярной. Почечно-клетъчен carcinomaNexavar е показан за лечение на пациенти с честата почечно-клетъчен карцином, които не по-рано от интерферон-алфа или интерлевкин-2 терапия или се считат за неподходящи за такава терапия. Диференциала на щитовидната жлеза carcinomaNexavar е показан за лечение на пациенти с белег, локално-напреднал или метастазирал, диференцирани (папиллярный/фолликулярный/Hürthle клетъчния) рак на щитовидната жлеза, рефрактерным до радиоактивному Йоду.

Podsumowanie produktu:

Revision: 33

Status autoryzacji:

упълномощен

Data autoryzacji:

2006-07-19

Ulotka dla pacjenta

                                30
Б. ЛИСТОВКА
31
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
NEXAVAR 200
MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
сорафениб (sorafenib)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО
ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да им
навреди, независимо че признаците на
тяхното заболяване са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или фармацевт.
Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Nexavar и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Nexavar
3.
Как да приемате Nexavar
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Nexavar
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА NEXAVAR И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Nexavar се използва за лечение на рак на
черния дроб (хепатоцелуларен
карцином).
Nexavar се използва също
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Nexavar 200 mg филмирани таблетки.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg
сорафениб (sorafenib), като тозилат.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирани таблетки (таблетки).
Червена, кръгла, фасетирана
биконвексна филмирана таблетка, с
лого на Bayer от едната страна и
“200” от другата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Хепатоцелуларен карцином
Nexavar е показан за лечение на
хепатоцелуларен карцином (вж. точка 5.1)
Бъбречно-клетъчен карцином
Nexavar е показан за лечение на пациенти с
напреднал бъбречно-клетъчен карцином,
които преди
това са лекувани неуспешно с
алфа-интерферон или интерлевкин-2 или
са неподходящи за тази
терапия.
Диференциран карцином на щитовидната
жлеза
Nexavar е показан за лечение на пациенти с
прогресиращ, локално напреднал или
метастатичен,
диференциран
(папиларен/фоликуларен/Hürthle-клетъчен)
карцином на щитовидната жлеза,
рефрактерен на радиоактивен йод.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението с Nexavar трябва да се
контролира от лекар, с о
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Dokumenty w innych językach

Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta hiszpański 07-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu hiszpański 07-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego hiszpański 18-06-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta czeski 07-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu czeski 07-07-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta duński 07-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu duński 07-07-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta niemiecki 07-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu niemiecki 07-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego niemiecki 18-06-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta estoński 07-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu estoński 07-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego estoński 18-06-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta grecki 07-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu grecki 07-07-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta angielski 07-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu angielski 07-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego angielski 18-06-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta francuski 07-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu francuski 07-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego francuski 18-06-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta włoski 07-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu włoski 07-07-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta łotewski 07-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu łotewski 07-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego łotewski 18-06-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta litewski 07-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu litewski 07-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego litewski 18-06-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta węgierski 07-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu węgierski 07-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego węgierski 18-06-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta maltański 07-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu maltański 07-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego maltański 18-06-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta niderlandzki 07-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu niderlandzki 07-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego niderlandzki 18-06-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta polski 07-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu polski 07-07-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta portugalski 07-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu portugalski 07-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego portugalski 18-06-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta rumuński 07-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu rumuński 07-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego rumuński 18-06-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta słowacki 07-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu słowacki 07-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego słowacki 18-06-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta słoweński 07-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu słoweński 07-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego słoweński 18-06-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta fiński 07-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu fiński 07-07-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta szwedzki 07-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu szwedzki 07-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego szwedzki 18-06-2014
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta norweski 07-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu norweski 07-07-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta islandzki 07-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu islandzki 07-07-2023
Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta chorwacki 07-07-2023
Charakterystyka produktu Charakterystyka produktu chorwacki 07-07-2023
Sprawozdanie z oceny publicznego Sprawozdanie z oceny publicznego chorwacki 18-06-2014

Wyszukaj powiadomienia związane z tym produktem

Zobacz historię dokumentów