Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AVIÄRES RHINOTRACHEITISVIRUS (ART)
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI01AD01
AVIARY RHINO DRAGONISVIRUS (ART)
1000 Dosen, Laufzeit: 18 Monate,10 x 1000 Dosen, Laufzeit: 18 Monate,2000 Dosen, Laufzeit: 18 Monate,10 x 2000 Dosen, Laufzeit:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
2002-12-05
1 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nemovac Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension im Trinkwasser/zur okulonasalen Anwendung als Spray, für Hühner. 2. ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis des rekonstituierten Impfstoffes enthält: WIRKSTOFF: Lebendes aviäres Pneumovirus, Stamm PL21, mind. 2,3 log 10 GKID 50 * * GKID 50 = Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % Aussehen: weißliches Pellet 3. ZIELTIERART(EN) Hühner 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Für Masthühnerküken: Zur aktiven Immunisierung von Küken im Alter von 7 bis 14 Tagen, um die klinischen Symptome von Erkrankungen der oberen Atemwege zu vermindern, die mit der Infektion durch das aviäre Pneumovirus einhergehen (Swollen Head Syndrom). Beginn der Immunität: 17 Tage nach Impfung. Dauer der Immunität: 5 Wochen nach Impfung. Für Elterntiere und Junghennen: Zur aktiven Immunisierung von Elterntieren und Junghennen ab dem Alter von 14 Wochen als Priming vor Impfung mit einem inaktivierten Impfstoff mit aviärem Pneumovirus, um die durch eine Infektion mit dem aviären Pneumovirus verursachten respiratorischen Symptome zu vermindern. Informationen zu Beginn und Dauer der Immunität nach vollständigem Impfplan sind der SPC des inaktivierten Impfstoffes zur Boosterung zu entnehmen. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 2 6. BESONDERE WARNHINWEISE Nur gesunde Tiere impfen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Bei diesem Produkt handelt es sich um einen Lebendimpfstoff, der von den geimpften Tieren ausgeschieden und somit auch auf nicht geimpfte Hühner und Truthühner übertragen wird. Studien bezüglich Rückkehr zur Virulenz im Labor haben gezeigt, dass dieser Stamm weder bei Hühnern noch bei Truthühnern wieder virulent wird. Vorsichtsmaßnahmen sind jedoch einzuhalten, um die Übertragung des Impfvirus möglichst zu vermindern, siehe „Hinweise für die richtige Anwendung“ und „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung“. Es wird darauf hingewiesen, dass nicht in Gegenwart anderer empfänglicher Arten (P Przeczytaj cały dokument
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nemovac Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension im Trinkwasser/zur okulonasalen Anwendung als Spray, für Hühner. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis des rekonstituierten Impfstoffes enthält: WIRKSTOFF: Lebendes aviäres Pneumovirus, Stamm PL21, mind. 2,3 log 10 GKID 50 * * GKID50 = Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 % QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE _Kaseinhydrolysat_ _Bovines Albumin _ _Povidon_ _Saccharose_ _Mannitol_ _Monokaliumphosphat_ _Dikaliumphosphat_ _Kaliumglutamat_ Aussehen: weißliches Pellet 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Hühner 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Für Masthühnerküken: Zur aktiven Immunisierung von Küken im Alter zwischen 7 und 14 Tagen, um die klinischen Symptome von Erkrankungen der oberen Atemwege zu vermindern, die mit der Infektion durch das aviäre Pneumovirus einhergehen (Swollen Head Syndrom). Beginn der Immunität: 17 Tage nach Impfung. Dauer der Immunität: 5 Wochen nach Impfung. Für Elterntiere und Junghennen: Zur aktiven Immunisierung von Elterntieren und Junghennen ab dem Alter von 14 Wochen als Priming vor Impfung mit einem inaktivierten Impfstoff mit aviärem Pneumovirus, um die durch eine Infektion mit dem aviären Pneumovirus verursachten respiratorischen Symptome zu vermindern. Informationen zu Beginn und Dauer der Immunität nach vollständigem Impfplan sind der SPC des inaktivierten Impfstoffes zur Boosterung zu entnehmen. 3.3 GEGENANZEIGEN Keine. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Nur gesunde Tiere impfen. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Bei diesem Produkt handelt es sich um einen Lebendimpfstoff, der von den geimpften Tieren ausgeschieden und somit auch auf nicht geimpfte Hühner und Truthühner übertragen wird. Studien bezüglich Rückkehr zur Virulenz im Labor haben gezeigt, das Przeczytaj cały dokument