Kraj: Austria
Język: niemiecki
Źródło: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ROPIVACAIN HYDROCHLORID
Aspen Pharma Trading Limited
N01BB09
ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE
10 ml Polypropylen Ampullen in sterilen Blistern zu 5 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 ml Polypropylen Ampullen in sterilen Blister
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Ropivacain
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2004-03-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN NAROPIN 5 MG/ML - INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Ropivacainhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER NAROPIN DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Naropin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Naropin beachten? 3. Wie ist Naropin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Naropin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NAROPIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name dieses Arzneimittel ist „Naropin 5 mg/ml - Injektionslösung“. - Es enthält einen Wirkstoff, der Ropivacainhydrochlorid heißt. - Es gehört zu einer Wirkstoffgruppe, die als Lokalanästhetika bezeichnet wird. Naropin 5mg/ml wird angewendet: - bei Erwachsenen zur Betäubung (Anästhesie) von Körperteilen während einer Operation. Es wird in den unteren Teil der Wirbelsäule injiziert. Das verhindert rasch den Schmerz von der Taille abwärts über einen begrenzten Zeitraum (gewöhnlich 1 bis 2 Stunden). Dies wird als spinaler Block bezeichnet (oder „Spinale“). - bei Kindern von 1-12 Jahren zur Betäubung (Anästhesie) von Körperteilen. Es wird angewendet, um die Schmerzentstehung zu verhindern oder zu mindern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NAROPIN BEACHTEN NAROPIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDE Przeczytaj cały dokument
_ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS_ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Naropin 5 mg/ml - Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält Ropivacain-Hydrochlorid-Monohydrat entsprechend 5 mg Ropivacain- Hydrochlorid. 1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält Ropivacain-Hydrochlorid-Monohydrat entsprechend 50 mg Ropivacain-Hydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 10 ml Ampulle enthält 1,37 mmol (31,51 mg) Natrium -Ionen Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Naropin 5mg/ml ist indiziert bei Erwachsenen • zur intrathekalen Anwendung zur Anästhesie in der Chirurgie Bei Kleinkindern ab 1 Jahr und bei Kindern bis einschließlich 12 Jahre zur Behandlung akuter Schmerzzustände (peri- und postoperativ): • Einfache periphere Nervenblockade 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Naropin soll nur von Ärzten, die Erfahrung mit der Regionalanästhesie haben oder unter deren Aufsicht, angewendet werden. INTRATHEKALE ANWENDUNG ZUR ANÄSTHESIE IN DER CHIRURGIE DOSIERUNG Die folgende Tabelle dient als Leitfaden für die intrathekale Blockade bei Erwachsenen. Es soll die kleinste Dosis, die eine wirksame Blockade hervorruft, angewendet werden. Die Entscheidung für eine bestimmte Dosis beruht auf der klinischen Erfahrung des Anwenders und auf dem Status des Patienten. TABELLE 1 DOSIERUNG FÜR INTRATHEKALE BLOCKADE BEI ERWACHSENEN Konz. Volumen Dosis Beginn Dauer mg/ml ml mg Minuten Stunden CHIRURGISCHE ANÄSTHESIE Intrathekale Anwendung Chirurgie 5,0 3-5 15-25 1-5 2-6 Die Dosierungen, die in der Tabelle angegeben sind, werden als nötig angesehen, um eine wirksame Blockade zu erreichen und sollten als Richtlinien zur Anwendung bei Erwachsenen betrachtet werden. Individuelle Abweichungen hinsichtlich Einsetzen und Dauer der Blockade treten auf. Die Angaben in der Spalte “Dosis” geben die erwarteten Przeczytaj cały dokument