MOMETASONE TEVA 1 mg/g emulsiovoide

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Mometasoni furoas

Dostępny od:

Teva B.V.

Kod ATC:

D07AC13

INN (International Nazwa):

Mometasoni furoas

Dawkowanie:

1 mg/g

Forma farmaceutyczna:

emulsiovoide

Typ recepty:

Resepti

Dziedzina terapeutyczna:

mometasoni

Podsumowanie produktu:

; Soveltuvuus iäkkäille Mometasoni furoas Soveltuu varauksin iäkkäille. Huomioi haitalliset paikalliset vaikutukset ja systeeminen imeytyminen.

Status autoryzacji:

Myyntilupa peruuntunut

Data autoryzacji:

2015-03-19

Ulotka dla pacjenta

PAKKAUSSELOSTE
TIETOA POTILAALLE
MOMETASONE FUROATE AUDEN MCKENZIE 1MG/G EMULSIOVOIDE JA
MOMETASONE FUROATE AUDEN MCKENZIE 1MG/G VOIDE
mometasonifuroaatti
_ _
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SELOSTE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
_ _

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden
käyttöön. Se voi olla heille haitallinen,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos haittavaikutukset ovat vakavia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa.
_ _
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
_ _
1. Mitä Mometasone furoate Auden Mckenzie 1mg/g emulsiovoide ja
voide ovat ja mihin niitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
mometasonifuroaatti-
valmistetta
3. Miten mometasonifuroaatti-valmistetta käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Mometasonifuroaatti-valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ MOMETASONE FUROATE AUDEN MCKENZIE 1MG/G EMULSIOVOIDE
JA VOIDE OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Mometasone furoate Auden Mckenzie 1mg/g emulsiovoiteen ja
voiteen vaikuttava aine on mometasonifuroaati, joka kuuluu
paikalliskortikosteroidien
lääkeryhmään. Mometasone furoate Auden
Mckenzie 1mg/g emulsiovoide ja voide on luokiteltu potenteiksi
kortikosteroideiksi. Tämän tyyppisiä lääkkeitä käytetään
iholle
lievittämään tiettyjen iho-ongelmien aiheuttamaa punoitusta ja
kutinaa.
Mometasone furoate Auden Mckenzie 1mg/g emulsiovoidetta ja
voidetta käytetään aikuisilla ja 6-vuotiailla tai sitä vanhemmilla
lapsilla vähentämään tiettyjen iho-ongelmien,
kuten psoriaasin
(laajalle levinnyttä läiskäpsoriaasia lukuun ottamatta) ja
joidenkin
ihottu

Charakterystyka produktu

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mometasone furoate Auden Mckenzie 1mg/g emulsiovoide
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 gramma emulsiovoidetta sisältää 1 mg:n mometasonifuroaattia
(1mg/g mometasonifuroaatti).
Apuaineet
70 mg propyleeniglykoli-monopalmitostearaattia emulsiovoidegrammaa
kohti (7,0 %
m/m)
41,1 mg stearyylialkoholia
emulsiovoidegrammaa kohti (4,47 % m/m)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide
Valkoinen tai lähes valkoinen voide, jossa ei esiinny näkyviä
hiukkasia eikä faasien erottumista.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Mometasone furoate Auden Mckenzie 1mg/g emulsiovoide on tarkoitettu
psoriaasin tulehduksellisten
ja kutiavien oireiden hoitoon (laajalle levinnyttä plakkipsoriaasia
lukuun ottamatta) sekä atooppisen
ihottuman hoitoon.
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu aikuisille ja yli 6 vuoden
ikäisille
lapsille.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Aikuiset, vanhukset,_
_ _
_nuoret ja yli 6-vuotiaat lapset:_ Ohut kerros Mometasone furoate
Auden Mckenzie
1mg/g emulsiovoidetta levitetään ihottuma-alueille kerran
päivässä. Yksi sormenpäämitta (viiva, joka
alkaa aikuisen etusormen päästä ja päättyy ensimmäiseen
taipeeseen) riittää alueelle, joka on kaksi
kertaa aikuisen käden kokoinen.
Kun kliinistä paranemista havaitaan, on usein suositeltavaa
käyttää miedompia kortikosteroideja.
Mometasone furoate Auden Mckenzie 1mg/g emulsiovoidetta ei saa
käyttää pitkiä aikoja (yli 3
viikkoa) tai suurilla alueilla (yli 20 % kehon pinta-alasta). Lapsilla
hoidettava alue saa olla enintään
10 % kehon pinta-alasta.
Paikalliskortikosteroidien käyttö 6-vuotiaille tai sitä vanhemmille
lapsille tai kasvoille on rajoitettava
pienimpään määrään, jolla saavutetaan tehokas hoitotulos. Hoito
saa kestää enintään viisi päivää.
_Alle 6-vuotiaat lapset_: Mometasone furoate Auden Mckenzie 1mg/g
emulsiovoidetta ei suositella alle
6-vuotiaille lapsille, koska saatavana ei ole riittävästi
turvallisuustietoja (ks. kohta 4.8).
4.