MIKROP – VLP ZINEK 492 mg/g Premix pro medikaci krmiva

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Składnik aktywny:

Oxid zinečnatý

Dostępny od:

Mikrop Čebín a.s.

Kod ATC:

QA07XA

INN (International Nazwa):

Zinc oxide (Zinci oxidum)

Dawkowanie:

0.492mg/g

Forma farmaceutyczna:

Premix pro medikaci krmiva

Grupa terapeutyczna:

selata ve věku 15 - 28 dní

Dziedzina terapeutyczna:

Ostatní antidiaroika

Podsumowanie produktu:

Kódy balení: 9937208 - 1 x 10 kg - pytel

Data autoryzacji:

2003-09-09

Ulotka dla pacjenta

KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM
OBALU) A
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci a držitele
povolení k výrobě
odpovědného za uvolnění šarže, pokud se neshoduje
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Mikrop Čebín a.s., 664 23 Čebín, CZ
tel. [phone]
fax. [phone]
2.
Název veterinárního léčivého přípravku
MIKROP- VLP Zinek 492 mg/g premix pro medikaci krmiva
Zinci oxidum
3.
Obsah léčivých a ostatních látek
Léčivá látka: zinci oxidum (99,5%)
492 mg
Šedobílý prášek
4.
Léková forma
Premix pro medikaci krmiva
5.
Velikost balení
10 kg
25 kg
6.
Indikace
Prevence průjmu po odstavu
7.
Kontraindikace
Nejsou
8.
Nežádoucí účinky
Nejsou.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo
nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu
veterinárnímu lékaři.
9.
Cílový druh zvířat
Selata po odstavu.
10.
Dávkování pro každý druh, cesta(y) a způsob podání
Perorální podání.
Dávkování oxidu zinečnatého v krmivu pro selata je 100 mg/ kg
ž.hm. denně po 14 po sobě jdoucích
dnů, což odpovídá 2 500ppm zinku v krmivu.
11.
Pokyny pro správné podání
Přípravek je určen k medikaci krmiva, je nutné jej do krmiva
homogenně zamíchat.
12.
Ochranná(é) lhůta(y):
Maso: Bez ochranných lhůt.
13.
Zvláštní podmínky pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v suchu.
Chraňte před přímým slunečním zářením.
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí
doby použitelnosti uvedené na obalu po
EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
14.
Zvláštní opatření
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:
Nejsou.
Zvláštní opatření pro použití u zvířat:
Vliv používání ZnO na ko-selekci rezistence k antibiotikům byl
studován u Sta

Charakterystyka produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MIKROP – VLP Zinek 492 mg/g premix pro medikaci krmiva
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g obsahuje:
Léčivá látka
Zinci oxidum (99,5%)
492 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva.
Šedobílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Selata po odstavu.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Prevence průjmu selat po odstavu
4.3
Kontraindikace
Nejsou.
4.4
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Nejsou.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vliv používání ZnO na ko-selekci rezistence k antibiotikům byl
studován u Staphylococcus
aureus rezistentního k meticilinu (MRSA) a multirezistentní
Escherichia coli. V současné
době nejsou k dispozici data, která by umožnila kvantifikovat
rizika pro zdraví zvířat
i člověka spojená s používáním ZnO s ohledem na ko-selekci
rezistence k antibiotikům.
Ač účinek ZnO není jediným faktorem, který přispívá ke
ko-selekci rezistence k antibiotikům
u bakterií, je vhodné se vyvarovat použití VLP s obsahem ZnO u
chovů s výskytem MRSA
či multirezistentní E. coli a obecně přistupovat k používání
VLP se ZnO s obezřetností
a nenahrazovat použitím ZnO nedostatečná opatření zoohygieny a
péče o zvířata.
2
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Používejte v dobře větraných prostorách. Zabraňte vdechování
přípravku při přípravě
medikovaného krmiva.
Při míchání přípravku do krmiva nebo manipulaci s medikovaným
krmivem použijte buď
jednorázový respirátor vyhovující normě EN149 nebo respirátor
sloužící pro více použití
vyhovující normě EN140 vybavený filtrem podle normy EN143.
Zabraňte kontaktu přípravku s kůží, očima a sliznicemi.
Při nakládání s veterinárním léčivým přípra