METFORMINE Arrow 850 mg, comprimé pelliculé

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

metformine base

Dostępny od:

ARROW GENERIQUES

Kod ATC:

A10BA02

INN (International Nazwa):

metformin base

Dawkowanie:

663 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > metformine base : 663 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 850 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Klasa:

Liste I

Typ recepty:

liste I

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIDIABETIQUES ORAUX

Podsumowanie produktu:

357 726-6 ou 34009 357 726 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/07/2015;357 727-2 ou 34009 357 727 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 357-4 ou 34009 358 357 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;358 358-0 ou 34009 358 358 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/07/2015;563 763-0 ou 34009 563 763 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/12/2015;

Status autoryzacji:

Abrogée

Data autoryzacji:

2001-09-13

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/04/2017
Dénomination du médicament
METFORMINE ARROW 850 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METFORMINE ARROW 850 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
METFORMINE ARROW 850 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre METFORMINE ARROW 850 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METFORMINE ARROW 850 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METFORMINE ARROW 850 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIDIABETIQUES ORAUX, code ATC :
A10BA02
.
Ce médicament est un antidiabétique oral
Associé à un régime alimentaire adéquat, ce médicament est un
antidiabétique oral destiné au traitement du diabète de
l'adulte. Il peut parfois être prescrit chez les patients
diabétiques traités par l'insuline.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METFORMINE ARROW 850 mg,
comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais METFORMINE ARROW 850 mg, comprimé pelliculé dans
les cas suivants :
·
si vous êtes allergique à la metformine ou à l’un des autres
composants contenu

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/04/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METFORMINE ARROW 850 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Metformine
......................................................................................................................
663,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de
metformine..........................................................................
850,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2 chez l'adulte, en particulier en cas
de surcharge pondérale, lorsque le régime alimentaire et
l'exercice physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre
glycémique. METFORMINE ARROW 850 mg peut être
utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres
antidiabétiques oraux ou avec l'insuline.
Une réduction des complications liées au diabète a été observée
chez des patients diabétiques de type 2 en surcharge
pondérale traités par la metformine en première intention, après
échec du régime alimentaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes dont la fonction rénale est normale (DFG ≥ 90 ml/min).
En monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques
oraux:
·
La posologie initiale usuelle est d'un comprimé 2 à 3 fois par jour,
administré au cours ou à la fin des repas.
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de
la glycémie.
Une augmentation progressive de la posologie peut permettre
d'améliorer la tolérance gastro-intestinale.
La dose maximale recommandée de metformine est 3 grammes par jour.
·
Si une substitution à un autre antidiabétique oral est envisagée,
il convient d'arrêter la thérapeutique hypoglycémiante
précédente, et de la substituer par la metformine à la posologie
indiquée ci-dessus.
En association avec