Menopur Multidose Pen 1200 IU Injektionslösung im Fertigpen

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

menotropinum

Dostępny od:

Ferring AG

Kod ATC:

G03GA02

INN (International Nazwa):

menotropinum

Forma farmaceutyczna:

Injektionslösung im Fertigpen

Skład:

menotropinum 1200 U.I., arginini hydrochloridum, methioninum, polysorbatum 20, phenolum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1.92 ml corresp. natrium 14.2 µg.

Klasa:

A

Grupa terapeutyczna:

Biotechnologika

Dziedzina terapeutyczna:

Stimulation des Follikelwachstums bei Infertilität

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2021-08-19

Ulotka dla pacjenta

Information für Patientinnen
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Menopur® Multidose Pen
Ferring AG
Was ist Menopur Multidose Pen und wann wird es angewendet?
Menopur Multidose Pen enthält ein hochgereinigtes humanes
Menopausengonadotropin (hMG), das aus
dem Urin von Frauen in der Menopause gewonnen wird. hMG gehört zu
einer Gruppe der
Sexualhormone, welche Gonadotropine genannt werden. Seine
physiologische Hauptwirkung bei der
Frau ist die Entwicklung von reifen Follikeln in den Eierstöcken. In
einem Follikel reift die Eizelle,
welche nach Verabreichung eines anderen Hormons (humanes
Choriongonadotropin, hCG) beim
Eisprung den Follikel verlässt und danach befruchtet werden kann.
Menopur Multidose Pen wird angewendet bei Unfruchtbarkeit der Frau mit
Funktionsschwäche der
Eierstöcke bzw. bei fehlender oder unregelmässiger Menstruation
infolge zu geringer oder normaler
Ausschüttung von Hormonen der Hirnanhangsdrüse. In diesen Fällen
ist erwünscht, möglichst einen
einzigen Follikel im Eierstock heranreifen zu lassen.
Menopur Multidose Pen wird auch bei Frauen eingesetzt, welche sich
einer medizinisch unterstützten
Fortpflanzungstechnik (z.B. IVF, ICSI) unterziehen. In diesen Fällen
werden gleichzeitig mehrere
Follikel zur Reifung angeregt.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Ziel der Behandlung ist es, mit Hilfe einer individuell angepassten
Dosierung von Menopur Multidose
Pen einen Follikel zur Reife zu bringen. Die Follikelreifung wird
mittels Ultraschallbild und
regelmässigen Hormonbestimmungen (Östrogene) kontrolliert und im
Rahmen einer klinischen
Untersuchung bewertet. Grösse und Anzahl der reifenden

Charakterystyka produktu

Menopur®/Menopur® Multidose/Menopur® Multidose Pen
Ferring AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Menotropinum, aus menschlichem Urin, Herkunftsland des Urins:
Argentinien.
Hilfsstoffe
Trockensubstanz:
Menopur 75 IU
Lactosum monohydricum, Polysorbatum 20, Natrii hydroxidum q.s. ad pH,
Acidum hydrochloricum.
Menopur Multidose 600 IU
Lactosum monohydricum, Polysorbatum 20, Dinatrii phosphas
heptahydricus (corresp. Natrium max.
0,06 mg/Durchstechflasche), Acidum phosphoricum.
Menopur Multidose 1200 IU
Lactosum monohydricum, Polysorbatum 20, Dinatrii phosphas
heptahydricus (corresp. Natrium max.
0,07 mg/Durchstechflasche), Acidum phosphoricum.
Menopur Multidose Pen 600 IU
Arginini hydrochloridum, Methioninum, Polysorbatum 20, Phenolum,
Natrii hydroxidum (corresp.
Natrium max. 0,02 mg/ml), Acidum hydrochloricum, Aqua ad iniectabile.
Menopur Multidose Pen 1200 IU
Arginini hydrochloridum, Methioninum, Polysorbatum 20, Phenolum,
Natrii hydroxidum (corresp.
Natrium max. 0,02 mg/ml), Acidum hydrochloricum, Aqua ad iniectabile.
Lösungsmittel:
Menopur 75 IU
Natrii chloridum (corresp. Natrium 3,54 mg/ml), Acidum hydrochloricum,
Aqua ad iniectabile.
Menopur Multidose 600 IU bzw. 1200 IU
Metacresolum, Aqua ad iniectabile.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Menopur und Menopur Multidose: Pulver und Lösungsmittel zur
Herstellung einer Injektionslösung
(s.c.).
Menopur 75 IU
1 Durchstechflasche mit Pulver enthält: 75 IU Menotropin (entspricht
75 IU humanem
follikelstimulierendem Hormon (FSH) und 75 IU humanem luteinisierendem
Hormon (LH)).
Konzentration nach Rekonstitution mit dem Lösungsmittel (bis zu 3
Durchstechflaschen in 1 ml
Lösungsmittel, s. auch «Sonstige Hinweise»): 75-225 IU/ml.
Menopur Multidose 600 IU
1 Durchstechflasche (zur Mehrfachanwendung) mit Pulver enthält: 600
IU Menotropin (entspricht 600
IU humanem follikelstimulierendem Hormon (FSH) und 600 IU humanem
luteinisierendem Hormon
(LH)).
Konzentration nach Rekonstitution mit 1 ml Lösungsmittel: 600 IU/ml.
Menopur Multidose 1200 IU
1 Durchstechflasc