Meldonium Olainfarm 250 mg cietās kapsulas

Kraj: Łotwa

Język: łotewski

Źródło: Zāļu valsts aģentūra

Składnik aktywny:

Meldonija dihidrāts

Dostępny od:

Olainfarm, AS, Latvia

Kod ATC:

C01EB22

INN (International Nazwa):

Meldonium dihydrate

Dawkowanie:

250 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsula, cietā

Typ recepty:

Pr.

Wyprodukowano przez:

A/S "Olainfarm", Latvia

Podsumowanie produktu:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status autoryzacji:

Uz neierobežotu laiku

Ulotka dla pacjenta

SASKAŅOTS ZVA 01-07-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Meldonium Olainfarm 250 mg cietās kapsulas
Meldonium dihydricum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu
informāciju.
‒
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
‒
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
‒
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
‒
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Meldonium Olainfarm un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Meldonium Olainfarm lietošanas
3.
Kā lietot Meldonium Olainfarm
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Meldonium Olainfarm
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Meldonium Olainfarm un kādam nolūkam to lieto
Meldonium Olainfarm pozitīvi ietekmē organisma enerģētisko
vielmaiņu, kā arī viegli aktivē
centrālo nervu sistēmu.
Išēmijas apstākļos (skābekļa trūkums audos) Meldonium Olainfarm
atjauno skābekļa piegādes
un patēriņa procesu līdzsvaru šūnās, aktivē tos vielmaiņas
procesus, kas enerģijas ražošanai
prasa mazāku skābekļa patēriņu. Zāļu ietekmē paplašinās
asinsvadi, uzlabojot asins piegādi
audiem.
Meldonium Olainfarm ir izteikta kardioprotektīva (sirdi
aizsargājoša) darbība išēmijas
apstākļos.
Stenokardijas
slimniekiem
(stipras
sāpju
lēkmes
sirds
apvidū)
Meldonium Olainfarm samazina stenokardijas lēkmju biežumu un
paaugstina fiziskās
darbaspējas. Sirds mazspējas gadījumā zāles uzlabo sirds muskuļa
saraušanās spēju,
paaugstina izturību pret fizisko slodzi.
Išēmisku
smadzeņu
asinsrites
traucējumu
gadījumos
Meldonium Olainfarm
uzlabo
asinscirkulāciju un a

Charakterystyka produktu

SASKAŅOTS ZVA 01-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Meldonium Olainfarm 250 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvās vielas SNN: Meldonium dihydricum.
Katra cietā kapsula satur 250 mg meldonija dihidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula (kapsula).
Cietas baltas/baltas želatīna kapsulas Nr. 1, kas satur baltu vai
gandrīz baltu pulveri.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Meldonium Olainfarm lieto:
‒
sirds un asinsvadu sistēmas slimību kombinētā terapijā: stabila
slodzes stenokardija,
hroniska sirds mazspēja (NYHA I-III funkcionālā klase);
‒
akūtu un hronisku išēmisku smadzeņu asinsrites traucējumu
kombinētā terapijā;
‒
kombinētā terapijā atveseļošanās periodā pēc
cerebrovaskulāriem traucējumiem;
‒
pazeminātu darbaspēju, fiziskas un psihoemocionālas pārslodzes
ārstēšanai.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušajiem deva ir 500-1000 mg dienā. Dienas devu 500 mg lieto
vienā reizē dienas
pirmajā pusē (ieteicams no rīta). Iespējamā stimulējošā efekta
dēļ dienas devu 1000 mg
ieteicams dalīt divās reizes devās un lietot dienas pirmajā pusē.
Sirds un asinsvadu sistēmas slimību, akūtu un hronisku išēmisku
smadzeņu asinsrites
traucējumu
ārstēšanas
ilgums
ir
4-6 nedēļas.
Pazeminātu
darbaspēju,
fiziskas
un
psihoemocionālas pārslodzes ārstēšanas ilgums ir 10-14 dienas.
1
SASKAŅOTS ZVA 01-07-2021
Pacienti ar aknu un/vai nieru darbības traucējumiem
Nav pētījumu datu, kas liecinātu, ka pacientiem ar aknu un/vai
nieru slimībām anamnēzē
nepieciešams samazināt devu. Tomēr, lietojot meldoniju šai
pacientu grupai, jāievēro
piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Pediatriskā populācija
Meldonium Olainfarm nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz
18 gadu vecumam
(skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lietošanas veids
Kapsulas jānorij veselas, uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens.
4.3.
Kontrindikācijas
Pa