Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

Dostępny od:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

Dawkowanie:

0,03 mg / 0,15 mg

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,15 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2021-07-24

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
MAEXENI 30 0,03 MG/0,15 MG FILMTABLETTEN
Ethinylestradiol/Levonorgestrel
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren Arzt,
wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2.,
„Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Maexeni 30 und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Maexeni 30 beachten?
3. Wie ist Maexeni 30 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Maexeni 30 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MAEXENI 30 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
•
Maexeni 30 ist eine empfängnisverhütende Pille, um eine
Schwangerschaft zu verhindern.
•
Jede Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener
weiblicher Hormone, nämlich
Levonorgestrel und Ethinylestradiol.
•
Empfängnisverhütende Pillen, die 2 Hormone enthalt

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 0,03 mg Ethinylestradiol und 0,15 mg
Levonorgestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 84,32 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, runde Tabletten mit einem ungefähren Durchmesser von 6 mm und
einer Dicke von weniger als 4
mm
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Maexeni 30 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt werden.
Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Maexeni 30 mit
dem anderer kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Dosierung
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in der auf
der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Über
21 aufeinanderfolgende Tage
muss jeweils 1 Tablette täglich eingenommen werden. Mit der Einnahme
der Tabletten aus der nächsten
Packung wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause begonnen, in der es
üblicherweise zu einer
Abbruchblutung kommt. Diese beginnt in der Regel 2 bis 3 Tage nach
Einnahme der letzten Tablette und
kann noch andauern, wenn mit der Einnahme aus der nächsten Packung
begonnen wird.
2
_Beginn der Einnahme von Maexeni 30 _
_Keine vorherige Verwendung hormonaler Kontrazeptiva [im letzten
Monat] _
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d. h.
am 1. Tag der
Menstruationsblutung) zu beginnen. Wenn die Einnahme zwischen Tag 2
und 5 begonnen wird, wird
während der ersten 7 Tage des ersten Einnahmezyklus eine zusätzliche
nicht-hormonelle
empfängnisverhütende Maßn