LOCABIOTAL 0,25 %, solution pour pulvérisation nasale ou buccale

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

menthe poivrée (huile essentielle de)

Dostępny od:

LES LABORATOIRES SERVIER

INN (International Nazwa):

peppermint (essential oil)

Dawkowanie:

0,25 g

Forma farmaceutyczna:

solution

Skład:

composition pour 100 ml > menthe poivrée (huile essentielle de) : 0,25 g

Droga podania:

buccale;nasale

Sztuk w opakowaniu:

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 8 ml avec valve(s) doseuse(s) avec embout(s) avec embout(s) buccal(aux) avec embout(s) na

Podsumowanie produktu:

365 308-5 ou 34009 365 308 5 0 - 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 8 ml avec valve(s) doseuse(s) , avec embout(s) polyéthylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/01/2016;

Status autoryzacji:

Abrogée

Data autoryzacji:

2012-03-12

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
Mis à jour : 01/10/2007
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
LOCABIOTAL 0,25 %, SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE OU BUCCALE
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à
votre pharmacien.
·

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
·

Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours, consultez votre médecin.
·

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un
des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
SOMMAIRE NOTICE
DANS CETTE NOTICE :
1. QU'EST-CE QUE LOCABIOTAL 0,25 %, solution pour pulvérisation nasale ou buccale ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LOCABIOTAL 0,25 %,
solution pour pulvérisation nasale ou buccale ?
3. COMMENT UTILISER LOCABIOTAL 0,25 %, solution pour pulvérisation nasale ou buccale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LOCABIOTAL 0,25 %, solution pour pulvérisation nasale ou buccale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LOCABIOTAL 0,25 %, SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE OU BUCCALE ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
R: Système respiratoire
L'huile essentielle de menthe présente un effet décongestionnant nasal (débouche le nez), qui s'accompagne
d'une sensation d'amélioration de la respiration, et d'un effet antalgique au niveau de la gorge (soulage les
irritations

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Mis à jour : 01/10/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOCABIOTAL 0,25 %, SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE OU BUCCALE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Menthe poivrée (huile essentielle de) ....................................................................................................
0,25 g
Pour 100 ml.
Une pulvérisation correspond à 50 μl de solution soit 0,125 mg d'huile essentielle de menthe poivrée.
Pour la liste complète des excipients, 
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation nasale ou buccale en flacon pressurisé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traditionnellement utilisé:
·

Dans les états congestifs des voies aériennes supérieures (en cas de nez bouché, de rhume);
·

Comme antalgique dans les affections de la cavité buccale et/ou du pharynx.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 mois.
4 pulvérisations par voie nasale (2 dans chaque narine) et/ou 4 par voie buccale, 4 fois par jour.
Avant la toute première utilisation, amorcer la valve doseuse (
voir rubrique 6.6
).
4.3. CONTRE-INDICATIONS
·

hypersensibilité à la substance active (huile essentielle de menthe poivrée) ou à l'un des excipients;
·

enfant de moins de 30 mois: le menthol peut induire chez le nourrisson une pause respiratoire réflexe et
un laryngospasme;
·

enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
En cas de persistance des symptômes et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.
Cette spécialité contient des terpènes qui peuvent entraîner à doses excessives:
·

des accidents à type de convulsions chez le nourriss