Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
linezolid
Orion Corporation
J01XX08
linezolid
600 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; linezolid 600 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 50 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (Al); Burk, 10 tabletter; Burk, 30 tabletter; Blister, 10 tabletter (plast/ Al); Blister, 20 tabletter (plast/ Al); Blister, 30 tabletter (plast/ Al); Blister, 50 tabletter (plast/ Al); Blister, 60 tabletter (plast/ Al)
Avregistrerad
2016-09-15
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LINEZOLID ORION 600 MG FILMDRAGERADE TABLETTER linezolid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Linezolid Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Linezolid Orion 3. Hur du använder Linezolid Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Linezolid Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LINEZOLID ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Linezolid Orion är ett antibiotikum ur oxazolidinonklassen som förhindrar tillväxten av vissa bakterier (patogener) som orsakar infektioner. Linezolid Orion används för behandling av lunginflammation och vissa hud- och mjukdelsinfektioner. Din läkare beslutar om Linezolid Orion är en passande behandling för din infektion. Linezolid som finns i Linezolid Orion kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LINEZOLID ORION ANVÄND INTE LINEZOLID ORION: - om du är allergisk mot linezolid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du använder eller om du under de senaste 2 veckorna har använt någon. monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare, exempelvis fenelzin, isokarboxazid, selegili Przeczytaj cały dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Linezolid Orion 600 mg, filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 600 mg linezolid. Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 25,2 g laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerade tablett. Vita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter, 18,7 mm långa, 9,8 mm breda och 6,7 mm tjocka, märkta med ”600” på en sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Nosokomial pneumoni Samhällsförvärvad pneumoni Linezolid Orion är avsett för vuxna för behandling av samhällsförvärvad pneumoni och nosokomial pneumoni när dessa med säkerhet eller sannolikt orsakas av känsliga grampositiva bakterier. Vid fastställande av om Linezolid Orion är en lämplig behandling ska hänsyn tas till resultaten av mikrobiologiska analyser och information om prevalensen av antibiotikaresistens bland grampositiva bakterier (se avsnitt 5.1 för uppgift om aktuella organismer). Linezolid är inte aktivt mot infektioner förorsakade av gramnegativa patogener. Specifik behandling mot gramnegativa organismer ska sättas in samtidigt om en gramnegativ patogen har dokumenterats eller misstänks. Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (se avsnitt 4.4) Linezolid Orion är avsett för vuxna för behandling av komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner endast när mikrobiologiska tester har fastställt att infektionen har orsakats av känsliga grampositiva bakterier. Linezolid är inte aktivt mot infektioner orsakade av gramnegativa patogener. Linezolid ska användas till patienter med komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner och med känd eller möjlig samtidig infektion med gramnegativa organismer endast om annan behandling inte finns tillgänglig (se avsnitt 4.4). Under dessa omständigheter ska behandling mot gramnegativa organismer sättas in samtidigt. 2 Linezolidbehandling ska endast inledas i samband med sjukhusvård och efter konsultation med rele Przeczytaj cały dokument