Linco-sol 400 mg/g Prášek pro podání v pitné vodě

Kraj: Czechy

Język: czeski

Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Składnik aktywny:

Linkomycin

Dostępny od:

Lavet Pharmaceuticals Ltd. 2

Kod ATC:

QJ01FF

INN (International Nazwa):

Lincomycin (Lincomycinum)

Dawkowanie:

400mg/g

Forma farmaceutyczna:

Prášek pro podání v pitné vodě

Grupa terapeutyczna:

brojleři kura domácího, prasata

Dziedzina terapeutyczna:

Linkosamidy

Podsumowanie produktu:

Kódy balení: 9900283 - 1 x 150 g - láhev

Data autoryzacji:

2011-03-29

Ulotka dla pacjenta

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Linco-Sol 400 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a
brojlery kura domácího
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K
VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Lavet Pharmaceuticals Ltd., 2143 Kistarcsa, Batthyany u. 6., Maďarsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Linco-Sol 400 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a
brojlery kura domácího
Lincomycinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Lincomycinum (jako lincomycini hydrochloridum) 400 mg
Bílý nebo téměř bílý prášek.
4.
INDIKACE
Prasata:
Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie vyvolané _Mycoplasma
hyopneumoniae_.
Před zahájením léčby musí být stanovena přítomnost
onemocnění ve skupině zvířat.
Brojleři kura domácího:
Léčba a metafylaxe nekrotické enteritidy vyvolané _Clostridium
perfringens._
Před zahájením léčby musí být stanovena přítomnost
onemocnění ve skupině zvířat.
5.
KONTRAINDIKACE, NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nepoužívat v případech známé přecitlivělostí na léčivou
látku nebo na kteroukoliv z pomocných látek.
Nepoužívat v případě potvrzené rezistence na linkosamidy.
Nepodávat a neumožnit přístup k vodě obsahující linkomycin u
koní, přežvýkavců, morčat, křečků, činčil a
králíků. Při podání přípravku těmto druhům může dojít k
závažným gastrointestinálním poruchám.
Nepoužívat v případech dysfunkce jater.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve vzácných případech se může u prasat léčených vodou
medikovanou linkomycinem během prvních 2 dnů
po zahájení léčby objevit průjem/řídká stolice anebo mírný
otok řitního otvoru. Ve vzácných případech se
může u některých prasat objevit zarudnutí kůže a mírně
podrážděné chování. Tyto příznaky obvykle odezní
samy během 5-8 dnů bez přerušení léčby linkomycinem. Ve
vzácných případech se mohou objevit
alergické/hypersenzitivní

Charakterystyka produktu

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Linco-Sol 400 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata a
brojlery kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Lincomycinum (jako lincomycini hydrochloridum)
400 mg/g
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě.
Bílý nebo téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata
Brojleři kura domácího
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata:
Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie vyvolané _Mycoplasma
hyopneumoniae_.
Před zahájením léčby musí být stanovena přítomnost
onemocnění ve skupině zvířat.
Brojleři kura domácího:
Léčba a metafylaxe nekrotické enteritidy vyvolané _Clostridium
perfringens._
Před zahájením léčby musí být stanovena přítomnost
onemocnění ve skupině zvířat.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech známé přecitlivělostí na léčivou
látku nebo na kteroukoliv z pomocných látek.
Nepoužívat v případě potvrzené rezistence na linkosamidy.
Nepodávat a neumožnit přístup k vodě obsahující linkomycin u
koní, přežvýkavců, morčat, křečků,
činčil a králíků. Při podání přípravku těmto druhům může
dojít k závažným gastrointestinálním
poruchám.
Nepoužívat v případech dysfunkce jater.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Příjem medikované vody může být ovlivněn závažností
onemocnění. Pokud není příjem vody
dostatečný, měla by být prasata léčena parenterálně.
Citlivost _Mycoplasma hyopneumoniae_ k antimikrobiálním látkám je
z důvodů technické obtížnosti
nesnadné testovat _in vitro_. Navíc nejsou dostupné klinické
hraniční koncentrace (breakpointy) pro
_M. hyopneumoniae _ ani _C. perfringens_. Pokud je to možné, léčbu
je nutné založit na lokálních (na
úrovni regionu, farmy) epidemiologických informacíc