Zyvoxid 600 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
30-11-2022
Składnik aktywny:
Linezolidum
Dostępny od:
Pfizer Europe MA EEIG
Kod ATC:
J01XX08
INN (International Nazwa):
Linezolidum
Dawkowanie:
600 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990919819
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZYVOXID, 600 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Linezolidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Zyvoxid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zyvoxid
3.
Jak stosować lek Zyvoxid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Zyvoxid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ZYVOXID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zyvoxid jest antybiotykiem należącym do grupy oksazolidynonów. Jego
działanie polega na
hamowaniu wzrostu niektórych bakterii wywołujących zakażenia.
Zyvoxid stosuje się w leczeniu zapalenia płuc, powikłanych
zakażeń skóry i tkanek miękkich.
Lekarz zdecyduje, czy zastosowanie leku Zyvoxid jest właściwe do
leczenia określonego zakażenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZYVOXID
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZYVOXID:
- jeśli pacjent ma uczulenie na linezolid lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent przyjmuje obecnie lub przyjmował w ciągu ostatnich
2 tygodni lek z grupy zwanej
inhibitorami monoaminooksydazy (np. fenelzyna, izokarboksazyd,
selegilina, moklobemid); leki te
stosuje się w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona;
- jeśli pacjentka karmi piersią; lek przenika do mleka ludzkiego i
może szkod
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zyvoxid, 600 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
1 tabletka zawiera 600 mg linezolidu
_(Linezolidum)._
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletki są białe lub prawie białe, owalne, z wytłoczeniem
„ZYV” na jednej stronie oraz „600” na drugiej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
−
Szpitalne zapalenie płuc
−
Pozaszpitalne zapalenie płuc
Produkt Zyvoxid jest wskazany w leczeniu pozaszpitalnego i szpitalnego
zapalenia płuc, w których znanym
lub podejrzewanym czynnikiem chorobotwórczym są bakterie
Gram-dodatnie. Przed podjęciem decyzji
o rozpoczęciu terapii produktem Zyvoxid, należy wziąć pod uwagę
wyniki badań mikrobiologicznych oraz
dane o liczbie przypadków występowania oporności na inne
antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń
powodowanych przez bakterie Gram-dodatnie (patrz punkt 5.1).
Linezolid nie jest skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez
bakterie Gram-ujemne. W przypadku
stwierdzenia lub podejrzenia zakażenia wywołanego przez bakterie
Gram-ujemne, należy jednocześnie
wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwko tym bakteriom.
−
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (patrz punkt 4.4).
Produkt Zyvoxid jest wskazany w leczeniu powikłanych zakażeń skóry
i tkanek miękkich
WYŁĄCZNIE
wtedy,
kiedy wyniki badań mikrobiologicznych wykazały, że zakażenie
zostało wywołane przez wrażliwe bakterie
Gram-dodatnie.
Linezolid nie jest skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje Gram-ujemne. Linezolid
może być stosowany u pacjentów z powikłanymi zakażeniami skóry i
tkanek miękkich ze stwierdzonym lub
podejrzewanym jednoczesnym zakażeniem drobnoustrojami Gram-ujemnymi
wyłącznie wtedy, gdy nie są
dostępne inne metody leczenia (patrz punkt 4.4). W takim przypadku
koniecznie należy rozpocząć
jednoczesne leczenie przeciwko drobnoustrojo
Przeczytaj cały dokument
