Zyvoxid 2 mg/ml Roztwór do infuzji
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
17-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
30-11-2022
Składnik aktywny:
Linezolidum
Dostępny od:
Pfizer Europe MA EEIG
Kod ATC:
J01XX08
INN (International Nazwa):
Linezolidum
Dawkowanie:
2 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do infuzji
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 worków 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990966592; Zawartość opakowania: 1 worek 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990966578; Zawartość opakowania: 10 worków 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990966585; Zawartość opakowania: 10 worków 300 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990920013; Zawartość opakowania: 1 worek 300 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990966608; Zawartość opakowania: 14 worków 300 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990966660
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ZYVOXID, 2 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
_Linezolidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Zyvoxid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zyvoxid
3.
Jak stosować Zyvoxid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Zyvoxid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST ZYVOXID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Zyvoxid jest lekiem przeciwbakteryjnym, należącym do klasy
antybiotyków – oksazolidynonów.
Zyvoxid stosuje się w leczeniu zapalenia płuc, powikłanych
zakażeń skóry i tkanek miękkich.
Lekarz zdecyduje, czy zastosowanie leku Zyvoxid jest właściwe do
leczenia określonego zakażenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ZYVOXID
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ZYVOXID
- Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na linezolid lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli pacjent przyjmuje obecnie lub przyjmował w ciągu ostatnich
2 tygodni lek z grupy zwanej
inhibitorami monoaminooksydazy (np. fenelzyna, izokarboksazyd,
selegilina, moklobemid). Leki te
mogą być stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona.
- Jeśli pacjentka karmi piersią. Lek przenika do mleka ludzkiego i
może szkodliwie wpływać na dziecko.
Jeżeli wystą
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Zyvoxid, 2 mg/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
1 ml roztworu zawiera 2 mg linezolidu (
_Linezolidum_
).
Worek infuzyjny o pojemności 100 ml zawiera 200 mg linezolidu.
Worek infuzyjny o pojemności 300 ml zawiera 600 mg linezolidu.
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Każde 100 ml zawiera również 4,57 g glukozy oraz 38 mg sodu.
Każde 300 ml zawiera również 13,7 g glukozy oraz 114 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Roztwór jest izotoniczny, klarowny, bezbarwny do żółtego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
−
Szpitalne zapalenie płuc
−
Pozaszpitalne zapalenie płuc
Produkt Zyvoxid jest wskazany w leczeniu pozaszpitalnego i szpitalnego
zapalenia płuc, w których znanym
lub podejrzewanym czynnikiem chorobotwórczym są bakterie
Gram-dodatnie. Przed podjęciem decyzji
o rozpoczęciu terapii produktem Zyvoxid, należy wziąć pod uwagę
wyniki badań mikrobiologicznych oraz
dane o liczbie przypadków występowania oporności na inne
antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń
powodowanych przez bakterie Gram-dodatnie (patrz punkt 5.1).
Linezolid nie jest skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez
bakterie Gram-ujemne. W przypadku
stwierdzenia lub podejrzenia zakażenia wywołanego przez bakterie
Gram-ujemne należy jednocześnie
wdrożyć odpowiednie leczenie przeciwko tym bakteriom.
−
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich (patrz punkt 4.4).
Produkt Zyvoxid jest wskazany w leczeniu powikłanych zakażeń skóry
i tkanek miękkich,
WYŁĄCZNIE
wtedy,
kiedy wyniki badań mikrobiologicznych wykazały, że zakażenie
zostało wywołane przez wrażliwe bakterie
Gram-dodatnie.
Linezolid nie jest skuteczny w leczeniu zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje Gram-ujemne. Linezolid
może być stosowany u pacjentów z powikłanymi zakażeniami skóry i
tkanek miękkich ze stwierdzonym lu
Przeczytaj cały dokument
