Zyprexa
Kraj: Unia Europejska
Język: włoski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
26-02-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
26-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
03-07-2013
Składnik aktywny:
olanzapina
Dostępny od:
Eli Lilly Nederland B.V.
Kod ATC:
N05AH03
INN (International Nazwa):
olanzapine
Grupa terapeutyczna:
psicolettici
Dziedzina terapeutyczna:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Wskazania:
Rivestito tabletsAdultsOlanzapine è indicato per il trattamento della schizofrenia. Olanzapina è efficace nel mantenere il miglioramento clinico durante il proseguimento della terapia in pazienti che hanno mostrato una risposta al trattamento iniziale. Olanzapina è indicata per il trattamento di moderata a grave episodio maniacale. Nei pazienti In cui l'episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina, l'olanzapina è indicata per la prevenzione delle recidive nei pazienti con disturbo bipolare. InjectionAdultsZyprexa polvere per soluzione iniettabile è indicato per il controllo rapido di agitazione e disturbi comportamentali in pazienti con schizofrenia o di un episodio maniacale, quando la terapia orale non è appropriato. Il trattamento con Zyprexa polvere per soluzione per iniezione deve essere interrotta e l'uso di olanzapina orale deve essere iniziato il più presto clinicamente appropriato.
Podsumowanie produktu:
Revision: 42
Status autoryzacji:
autorizzato
Data autoryzacji:
1996-09-27
Ulotka dla pacjenta
64
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
65
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZYPREXA 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE
ZYPREXA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE
ZYPREXA 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE
ZYPREXA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE
ZYPREXA 15 MG COMPRESSE RIVESTITE
ZYPREXA 20 MG COMPRESSE RIVESTITE
olanzapina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è ZYPREXA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ZYPREXA
3.
Come prendere ZYPREXA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ZYPREXA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ZYPREXA E A COSA SERVE
ZYPREXA contiene il principio attivo olanzapina. ZYPREXA fa parte di
un gruppo di farmaci detti
antipsicotici ed è usato per curare le seguenti condizioni:
•
la schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare
cose che non esistono,
convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le
persone che presentano questa
malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese.
•
l’episodio di mania da moderato a grave, una condizione
caratterizzata da sintomi di eccitazione
o di euforia
ZYPREXA ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi sintomi in
pazienti con disturbo bipolare il
cui episodio di mania ha risposto al trattamento con olanzapina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ZYPREXA
NON PRENDA ZYPREXA
•
se è allergico (ipersensibile) ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinal
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Charakterystyka produktu
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZYPREXA 2,5 mg compresse rivestite
ZYPREXA 5 mg compresse rivestite
ZYPREXA 7,5 mg compresse rivestite
ZYPREXA 10 mg compresse rivestite
ZYPREXA 15 mg compresse rivestite
ZYPREXA 20 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ZYPREXA 2,5 mg compresse rivestite
Ogni compressa rivestita contiene 2,5 mg di olanzapina.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita contiene
lattosio monoidrato 102 mg.
ZYPREXA 5 mg compresse rivestite
Ogni compressa rivestita contiene 5 mg di olanzapina.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita contiene
lattosio monoidrato 156 mg.
ZYPREXA 7,5 mg compresse rivestite
Ogni compressa rivestita contiene 7,5 mg di olanzapina.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita contiene
lattosio monoidrato 234 mg.
ZYPREXA 10 mg compresse rivestite
Ogni compressa rivestita contiene 10 mg di olanzapina.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita contiene
lattosio monoidrato 312 mg.
ZYPREXA 15 mg compresse rivestite
Ogni compressa rivestita contiene 15 mg di olanzapina.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita contiene
lattosio monoidrato 178 mg.
ZYPREXA 20 mg compresse rivestite
Ogni compressa rivestita contiene 20 mg di olanzapina.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa rivestita contiene
lattosio monoidrato 238 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
COMPRESSA RIVESTITA
ZYPREXA 2,5 mg compresse rivestite
3
Compressa rivestita di forma rotonda, bianca e con impresso il nome
“LILLY” ed un codice di
identificazione numerico "4112".
ZYPREXA 5 mg compresse rivestite
Compressa rivestita di forma rotonda, bianca e con impresso il nome
“LILLY” ed un codice di
identificazione numerico "4115".
ZYPREXA 7,5 mg compresse rivestite
Compressa rivestita di forma rotonda, bianca e con impresso il nome
“LILLY” ed un codice di
identificazione numerico "4116".
ZYPREXA 10 mg compresse rive
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