Zyprexa
Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
26-02-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
26-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
03-07-2013
Składnik aktywny:
Olanzapin
Dostępny od:
Eli Lilly Nederland B.V.
Kod ATC:
N05AH03
INN (International Nazwa):
olanzapine
Grupa terapeutyczna:
Psycholeptika
Dziedzina terapeutyczna:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Wskazania:
Beschichtete tabletsAdultsOlanzapine ist indiziert für die Behandlung von Schizophrenie. Olanzapin ist wirksam bei der Aufrechterhaltung der klinischen Besserung während der Fortsetzung der Therapie bei Patienten, die gezeigt haben, dass die erste Behandlung Antwort. Olanzapin ist angezeigt für die Behandlung von mäßigen bis schweren manischen episode. Bei Patienten, deren manische episode ist eine Reaktion auf Olanzapin-Behandlung Olanzapin ist indiziert zur Prävention des Wiederauftretens bei Patienten mit bipolarer Störung. InjectionAdultsZyprexa Pulver für Injektionslösung ist angezeigt zur schnellen Kontrolle von agitiertheit und gestörtem Verhalten bei Patienten mit Schizophrenie oder manischen Episoden, wenn orale Therapie nicht geeignet ist. Die Behandlung mit Zyprexa Pulver zur Lösung für die Injektion sollte eingestellt werden und die Verwendung von oralen Olanzapin sollte begonnen werden, sobald es klinisch angebracht.
Podsumowanie produktu:
Revision: 42
Status autoryzacji:
Autorisiert
Data autoryzacji:
1996-09-27
Ulotka dla pacjenta
64
B. PACKUNGSBEILAGE
65
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZYPREXA 2,5 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
ZYPREXA 5 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
ZYPREXA 7,5 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
ZYPREXA 10 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
ZYPREXA 15 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
ZYPREXA 20 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist ZYPREXA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von ZYPREXA beachten?
3.
Wie ist ZYPREXA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ZYPREXA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZYPREXA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ZYPREXA enthält den Wirkstoff Olanzapin. ZYPREXA gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln,
die Antipsychotika genannt werden, und wird zur Behandlung der
folgenden Krankheitsbilder
eingesetzt:
•
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die
nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von
der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem
depressiv, ängstlich oder
angespannt fühlen.
•
mäßig schwere bis schwere manische Episoden, einem Zustand mit
Symptomen wie
Aufgeregtheit und Hochstimmung.
Es konnte gezeigt werden, dass ZYPREXA dem Wiederauftreten dieser
Symptome bei Pat
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Charakterystyka produktu
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ZYPREXA 2,5 mg überzogene Tabletten
ZYPREXA 5 mg überzogene Tabletten
ZYPREXA 7,5 mg überzogene Tabletten
ZYPREXA 10 mg überzogene Tabletten
ZYPREXA 15 mg überzogene Tabletten
ZYPREXA 20 mg überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ZYPREXA 2,5 mg überzogene Tabletten
Jede überzogene Tablette enthält 2,5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede überzogene Tablette
enthält 102 mg Lactose-
Monohydrat.
ZYPREXA 5 mg überzogene Tabletten
Jede überzogene Tablette enthält 5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede überzogene Tablette
enthält 156 mg Lactose-
Monohydrat.
ZYPREXA 7,5 mg überzogene Tabletten
Jede überzogene Tablette enthält 7,5 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede überzogene Tablette
enthält 234 mg Lactose-
Monohydrat.
ZYPREXA 10 mg überzogene Tabletten
Jede überzogene Tablette enthält 10 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede überzogene Tablette
enthält 312 mg Lactose-
Monohydrat.
ZYPREXA 15 mg überzogene Tabletten
Jede überzogene Tablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede überzogene Tablette
enthält 178 mg Lactose-
Monohydrat.
ZYPREXA 20 mg überzogene Tabletten
Jede überzogene Tablette enthält 20 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede überzogene Tablette
enthält 238 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3
3.
DARREICHUNGSFORM
überzogene Tablette
ZYPREXA 2,5 mg überzogene Tabletten
Runde, weiße überzogene Tabletten mit dem Aufdruck "Lilly" und der
Kennnummer “4112”.
ZYPREXA 5 mg überzogene Tabletten
Runde, weiße überzogene Tabletten mit dem Aufdruck "Lilly" und der
Kennnummer “4115”.
ZYPREXA 7,5 mg überzogene Tabletten
Runde, weiße überzogene Tabletten mit dem Aufdruck "Lilly" und der
Kennnummer “4116”.
ZYPREXA 10
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