Zyprexa Velotab
Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
27-02-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
27-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
03-07-2013
Składnik aktywny:
olanzapinas
Dostępny od:
Eli Lilly Nederland B.V.
Kod ATC:
N05AH03
INN (International Nazwa):
olanzapine
Grupa terapeutyczna:
Psicholeptikai
Dziedzina terapeutyczna:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Wskazania:
AdultsOlanzapine fluorouracilu ir folino šizofrenija. Olanzapine yra veiksminga palaikant ir klinikinio pagerėjimo metu tęsti gydymą pacientams, kurie parodė, pradinė reakcija į gydymą. Olanzapine fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodas. Pacientams, kurių manijos epizodas reagavo į olanzapine gydymas, olanzapine yra nurodytas pasikartojimo prevencijos pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu.
Podsumowanie produktu:
Revision: 31
Status autoryzacji:
Įgaliotas
Data autoryzacji:
2000-02-03
Ulotka dla pacjenta
39
B. PAKUOTĖS LAPELIS
40
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJU
ZYPREXA VELOTAB 5 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS
ZYPREXA VELOTAB 10 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS
ZYPREXA VELOTAB 15 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS
ZYPREXA VELOTAB 20 MG BURNOJE DISPERGUOJAMOSIOS TABLETĖS
olanzapinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame
lapelyje nenurodytas),kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ZYPREXA VELOTAB ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ZYPREXA VELOTAB
3.
Kaip vartoti ZYPREXA VELOTAB
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ZYPREXA VELOTAB
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ZYPREXA VELOTAB IR KAM JIS VARTOJAMAS
ZYPREXA VELOTAB sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
ZYPREXA VELOTAB
priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau
išvardytoms būklėms gydyti:
•
Šizofrenija. Tai yra liga, kuriai būdingi šie simptomai: nesančių
garsų girdėjimas, nesančių
daiktų, matymas ar jutimas, klaidingi įsitikinimai, neįprastas
įtarumas ir nepritapimas.
Žmonės, sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo
ar įsitempę.
•
Vidutinio sunkumo ir sunkūs manijos epizodai. Tai yra būklė, kuriai
būdingi susijaudinimo ar
euforijos simptomai.
Nustatyta, kad ZYPREXA VELOTAB apsaugo nuo šių simptomų
pasikartojimo pacientams, kuriems
pasireiškia bipolinis sutrikimas, jeigu gydant manijos epizodą, buvo
reakcija į gydymą olanzapinu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ZYPREXA VELO
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ZYPREXA VELOTAB 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
ZYPREXA VELOTAB 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
ZYPREXA VELOTAB 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės
ZYPREXA VELOTAB 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
ZYPREXA VELOTAB 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 5 mg olanzapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas. Kiekvienoje burnoje
disperguojamojoje tabletėje yra:
0,60 mg aspartamo (E951),
0,1125 mg metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219),
0,0375 mg propilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E217).
ZYPREXA VELOTAB 10 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 10 mg olanzapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas. Kiekvienoje burnoje
disperguojamojoje tabletėje yra:
0,80 mg aspartamo (E951),
0,15 mg metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219),
0,05 mg propilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E217).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
ZYPREXA VELOTAB 15 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 15 mg olanzapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas. Kiekvienoje burnoje
disperguojamojoje tabletėje yra:
1,20 mg aspartamo (E951),
0,2255 mg metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219),
0,075 mg propilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E217).
ZYPREXA VELOTAB 20 mg burnoje disperguojamosios tabletės
Kiekvienoje burnoje disperguojamoje tabletėje yra 20 mg olanzapino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas. Kiekvienoje burnoje
disperguojamojoje tabletėje yra:
1,60 mg aspartamo (E951),
0,30 mg metilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E219),
0,10 mg propilo parahidroksibenzoato natrio druskos (E217).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Burnoje disperguojamoji tabletė
Geltonos, apvalios, ša
Przeczytaj cały dokument
