Kraj: Unia Europejska
Język: estoński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
olansapiin
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
Psühhoeptikumid
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine on näidustatud skisofreenia ravi. Olansapiin on efektiivne, säilitades kliinilist paranemist ajal jätkamine ravi patsientidel, kes on näidanud, esialgne ravi vastuseks. Olansapiin on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi. Patsientidel, kelle maniakaalne episood on vastanud, et olansapiin-ravi, olansapiin on näidustatud kordumise ennetamiseks patsientidel, kellel on bipolaarne häire.
Revision: 31
Volitatud
2000-02-03
39 B. PAKENDI INFOLEHT 40 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ZYPREXA VELOTAB 5 MG, SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID ZYPREXA VELOTAB 10 MG, SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID ZYPREXA VELOTAB 15 MG, SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID ZYPREXA VELOTAB 20 MG, SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID olansapiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD : 1. Mis ravim on ZYPREXA VELOTAB ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne ZYPREXA VELOTAB`i võtmist 3. Kuidas ZYPREXA VELOTAB`i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas ZYPREXA VELOTAB`i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ZYPREXA VELOTAB JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE ZYPREXA VELOTAB sisaldab toimeainena olansapiini. ZYPREZA VELOTAB kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideks ja neid kasutatakse järgmiste seisundite raviks: • skisofreenia, haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane kahtlustamine ning enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka masendust, ärevust või pinevust. • mõõdukad kuni rasked mania episoodid, seisund, mille sümptomiteks on “ülev meeleolu” ja eufooria. On näidatud, et ZYPREXA VELOTAB hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel mania episoodid on allunud olansapiin-ravile. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZYPREXA VELOTAB`I VÕTMIST ÄRGE KASUTAGE ZYPREXA VELOTAB`I: - Kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigu Przeczytaj cały dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS ZYPREXA VELOTAB 5 mg suus dispergeeruvad tabletid ZYPREXA VELOTAB 10 mg suus dispergeeruvad tabletid ZYPREXA VELOTAB 15 mg suus dispergeeruvad tabletid ZYPREXA VELOTAB 20 mg suus dispergeeruvad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ ZYPREXA VELOTAB 5 mg suus dispergeeruvad tabletid Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg olansapiini. Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 0,60 mg aspartaami, (E951) 0,1125 mg naatrium-metüülparahüdroksübensoaati, (E219), 0,0375 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati (E217). ZYPREXA VELOTAB 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 10 mg olansapiini. Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 0,80 mg aspartaami, (E951), 0,15 mg naatrium-metüülparahüdroksübensoaati (E219), 0,05 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati (E217). ZYPREXA VELOTAB 15 mg suus dispergeeruvad tabletid Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg olansapiini. Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 1,20 mg aspartaami, (E951), 0,225 mg naatrium-metüülparahüdroksübensoaati, (E219), 0,075 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati (E217). ZYPREXA VELOTAB 20 mg suus dispergeeruvad tabletid Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 20 mg olansapiini. Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 1,60 mg aspartaami, (E951), 0,30 mg naatrium-metüülparahüdroksübensoaati, (E219), 0,10 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati (E217). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suus dispergeeruv tablett Kollane, ümmargune, külmkuivatatud, kiiresti lagunev preparaat, mis asetatakse suhu või lahustatakse enne manustamist vees või mõnes muus sobivas joogis. 3 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Täiskasvanud Olansapiin on näidustatud skisofreenia raviks. Olansapiin on tõhus kliinilise efekti säilitamiseks kestva ravi ajal patsientid Przeczytaj cały dokument