Zyprexa Velotab
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
27-02-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
27-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
03-07-2013
Składnik aktywny:
оланзапин
Dostępny od:
Eli Lilly Nederland B.V.
Kod ATC:
N05AH03
INN (International Nazwa):
olanzapine
Grupa terapeutyczna:
психолептици
Dziedzina terapeutyczna:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Wskazania:
AdultsOlanzapine е показан за лечение на шизофрения. Оланзапин е ефективен за поддържане на клиничното подобрение в рамките на продължаване на терапията при пациенти, които са показали отговор към лечението . Оланзапин е показан за лечение на умерени и тежки епизоди на мания. При пациенти епизод, чиято мания е отговорил на лечение с Оланзапин, Оланзапин е показан за предотвратяване на рецидив при пациенти с биполярно разстройство.
Podsumowanie produktu:
Revision: 31
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2000-02-03
Ulotka dla pacjenta
41
Б. ЛИСТОВКА
42
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ZYPREXA VELOTAB 5 MG,
таблетки, диспергиращи се в устата
ZYPREXA VELOTAB 10 MG,
таблетки, диспергиращи се в устата
ZYPREXA VELOTAB 15 MG,
таблетки, диспергиращи се в устата
ZYPREXA VELOTAB 20 MG,
таблетки, диспергиращи се в устата
оланзапин (olanzapine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
признаците на тяхното заболяване са
същите както
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява ZYPREXA VELOTAB и за какво
се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете ZYPREXA VELOTAB
3.
Как да приемате ZYPREXA VELOTAB
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате ZYPREXA VELOTAB
6.
Съдържание на опаков
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ZYPREXA VELOTAB 5 mg таблетки, диспергиращи се
в устата
ZYPREXA VELOTAB 10 mg таблетки, диспергиращи се
в устата
ZYPREXA VELOTAB 15 mg таблетки, диспергиращи се
в устата
ZYPREXA VELOTAB 20 mg таблетки, диспергиращи се
в устата
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ZYPREXA VELOTAB 5 mg таблетки, диспергиращи се
в устата
Всяка таблетка, диспергираща се в
устата съдържа 5 mg оланзапин (olanzapine).
Помощни вещества с известно действие
: всяка диспергираща се в устата
таблетка съдържа
0,60 mg аспартам (E951),
0,1125 mg натриев метил
парахидроксибензоат (E219),
0,0375 mg натриев пропил
парахидроксибензоат (E217).
ZYPREXA VELOTAB 10 mg таблетки, диспергиращи се
в устата
Всяка таблетка, диспергираща се в
устата съдържа 10 mg оланзапин (olanzapine).
Помощни вещества с известно действие
: всяка диспергираща се в устата
таблетка съдържа
0,80 mg аспартам (E951),
0,15 mg натриев метил
парахидроксибензоат (E219),
0,05 mg натриев пропил
парахидроксибензоат (E217).
ZYPREXA VELOTAB 15 mg таблетки, диспергиращи се
в устата
Всяка таблетка, диспергираща се в
устата съдържа 15 mg оланзапин (olanzapine).
Помощни вещества с известно действие
: всяка диспергираща се в устата
табл
Przeczytaj cały dokument
