Zypadhera
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
27-02-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
27-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
03-07-2013
Składnik aktywny:
оланзапин памоат
Dostępny od:
Eli Lilly Nederland B.V.
Kod ATC:
N05AH03
INN (International Nazwa):
olanzapine
Grupa terapeutyczna:
психолептици
Dziedzina terapeutyczna:
шизофрения
Wskazania:
Поддържащо лечение на възрастни пациенти с шизофрения, достатъчно стабилизирани по време на остро лечение с оланзапин.
Podsumowanie produktu:
Revision: 21
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2008-11-19
Ulotka dla pacjenta
41
Б. ЛИСТОВКА
42
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ZYPADHERA 210 MG ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
ZYPADHERA 300 MG ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
ZYPADHERA 405 MG ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ С УДЪЛЖЕНО
ОСВОБОЖДАВАНЕ
оланзапин (olanzapine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
медицинска
сестра.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
медицинска
сестра. Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява ZYPADHERA и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да Ви се
приложи ZYPADHERA
3.
Как се прилага ZYPADHERA
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате ZYPADHERA
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZYPADHERA
И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
ZYPADHERA съдържа активното вещество
оланзап
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
ZYPADHERA 210 mg прах и разтворител за
инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
ZYPADHERA 300 mg прах и разтворител за
инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
ZYPADHERA 405 mg прах и разтворител за
инжекционна суспензия с удължено
освобождаване
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
ZYPADHERA 210 mg прах
и разтворител за инжекционна
суспензия с удължено
освобождаване
Всеки флакон съдържа оланзапин памоат
монохидрат, еквивалентен на 210 mg
оланзапин
(olanzapine). След разтваряне всеки ml
суспензия съдържа 150 mg оланзапин.
ZYPADHERA 300 mg прах
и разтворител за инжекционна
суспензия с удължено
освобождаване
Всеки флакон съдържа оланзапин памоат
монохидрат, еквивалентен на 300 mg
оланзапин
(olanzapine). След разтваряне всеки ml
суспензия съдържа 150 mg оланзапин.
ZYPADHERA 405 mg прах
и разтворител за инжекционна
суспензия с удължено
освобождаване
Всеки флакон съдържа оланзапин памоат
монохидрат, еквивалентен на 405 mg
оланзапин
(olanzapine). След разтваряне всеки ml
суспензия съдържа 150 mg оланзапин.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Прах и разтво
Przeczytaj cały dokument
